РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 18.09.2018 р. № 8145-1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 18.09.2018 р. № 8145-1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням інформації від Управління протидії наркозлочинності Головного управління Національної поліції у м. Києві (лист від 11.09.2018 № 1502/125/63/02-18) щодо встановлення факту обігу незареєстрованих в Україні зазначених нижче лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування:

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

• перевірити наявність зазначених вище лікарських засобів, і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;
• при наявності зазначених вище лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про причини наявності та вжиті заходи щодо виконання розпорядження та попередження появі у реалізації незареєстрованих лікарських засобів у майбутньому.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження передбачає відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!