Семінар-практикум «Втрата акредитації та сфери призначення органом з оцінки відповідності: причини, наслідки для операторів ринку та дорожня карта дій»

19 Листопада 2018 5:00 Поділитися

Дата проведення: 30 листопада 2018 р.

Тривалість семінару: з 09.10 до 13.00 з перервою на каву-брейк.

Місце проведення: м. Київ, вул. А. Малишка, 1, готель «Братислава»

Доповідачі:

  • Валентина Янович, начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів департаменту технічного регулювання Мінекономрозвитку України;
  • Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України;
  • Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
  • Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD.

Серед основних тем семінару:

  • правове регулювання скасування акредитації та сфери призначення органу з оцінки відповідності: Україна та ЄС;
  • підстави, на яких орган з оцінки відповідності може втратити акредитацію та призначення;
  • наслідки для оператора ринку від втрати акредитації та призначення з боку ОВ, який проводив легалізацію медичних виробів;
  • чинний перелік органів, які мають право проводити роботи з оцінки відповідності медичних виробів: де і як відслідковувати;
  • основні положення вимог до органу з оцінки відповідності в контексті нових змін до законодавства про технічне регулювання (проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо технічних регламентів та оцінки відповідності», що було прийнято в першому читанні;
  • статус продукції, виготовленої/введеної в обіг на підставі легалізаційних документів, які видав «проблемний» орган з оцінки відповідності. Що з ринковим наглядом?;
  • механізм трансферу сертифікатів в Україні;
  • мінімізація ринків для операторів ринку медичних виробів, пов’язаних з припиненням права здійснення ОВ органом;
  • дорожня карта дій для операторів ринку у випадку втрати акредитації та сфери призначення ОВ;
  • терміни дії сертифікатів, виданих ОВ, що втратив акредитацію та призначення;
  • деякі питання відносно маркування медичних виробів, легалізованих ОВ, що втратив акредитацію та призначення;
  • позиція МОЗ та Мінекономрозвитку щодо обігу такої продукції та рекомендації для операторів ринку.

Також програмою передбачено традиційний блок «Q&A»: усі зареєстровані учасники можуть завчасно підготувати перелік хвилюючих їх питань, пов’язаних з обігом медичних виробів, та отримати відповідь під час семінару.

Крім того, по завершенню семінару усім слухачам будуть видані сертифікати, що є невід’ємною частиною підтвердження проходження навчання для внутрішніх аудиторів СУЯ на підприємстві.

Вартість участі: 2500 грн. без ПДВ.

Знижки на участь:

  • колективна знижка (за умови участі більше ніж одного представника): для всіх учасників, крім першого, – знижка 10%;
  • членська знижка (лише для діючих членів AMOMD) – знижка 15%.

Знижки не підсумовуються!

Контакти організаторів: Юлія Гуленко, менеджер конференцій компанія «МОРІОН»; тел./факс: (044) 585-97-10; внутр.: 312; моб.: (099) 613-49-63; e-mail: yuliya.gulenko@morion.ua.

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті