21 декабря 2018 г. пройдет вебинар «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 3. Производственные зоны»

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко — лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, имеет большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык)  при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований,  фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы преподавателем в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ.

Курс «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита». Обучение актуально для представителей фармацевтической индустрии, содержит практические рекомендации о том, каким образом лучше организовать работу и взаимодействие персонала, как переводчик во время иностранной инспекции или аудита поможет компании доказать свое соответствие, а также обязательные требования к квалификация переводчика.

Знание минимального объема терминологии GMP на английском языке позволит вам увереннее себя чувствовать во время инспекции, не полагаясь исключительно на перевод, а по мере возможности контролировать ход беседы.

Самым существенным риском взаимодействия сторон при иностранном инспектировании являются потеря и (или) искажение переводимой информации, что может привести к значительным задержкам по времени, повышенной нервозности сотрудников и инспекторов, последующим денежным затратам и снижению вероятности успешного прохождения инспекции.

Целевая аудитория: персонал фармацевтических компаний производителей, дистрибьюторов, импортеров,  аудиторы, штатные переводчики или фрилансеры, принимающие участие в инспектировании со стороны иностранных органов или работающие с иностранной документацией.

Цели вебинара: обучение направлено на минимизацию рисков неэффективного проведения инспекции, некачественного перевода, повышение профессиональной компетенции персонала, в том числе по терминологии GMP на английском языке.

В ходе вебинара вместе со слушателями мы пройдем путь «виртуальной инспекции» по производственным зонам, обращая внимание на распространенные ошибки.

Каждый этап сопровождается «глоссарием» — словарем узкоспециализированных английских терминов GMP с переводом, также будут рассмотрены примеры и часто возникающие вопросы. Глоссарий к данному вебинару можно будет скачать отдельным файлом.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:   

• Зонирование и классификация помещений.
• Организация технологического процесса.
• Последовательность стадий технологического процесса.
• Потоки персонала, материальные потоки.
• Помещения и оборудование: мониторинг, уборка, обслуживание, статус.
• Основное производственное оборудование.
• Обслуживание оборудования.
• Валидация очистки оборудования, выбор «наихудшего случая».
• Валидация времени между очисткой и использованием оборудования.
• Внутрипроизводственный контроль.
• Контроль печатных материалов.
• Обращение с несоответствующей продукцией.
• Переработка и повторная обработка продукции.
• Ведение документации и распространенные ошибки.

Стоимость: 1500,00 грн.

В стоимость входят участие в вебинаре, презентация в электронном виде, запись вебинара, именной сертификат.

Координатор:
Ирина Каспарова;
e-mail: [email protected];
тел.: +38 044 221 93 83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!