На рынок выходит первое мобильное цифровое устройство для наркозависимых

20 Листопада 2018 1:00 Поділитися

19 ноября «Pear Therapeutics, Inc.» и «Sandoz» — подразделение «Novartis», объявили о коммерческом лонче reSET® — первого и единственного одобренного Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рецептурного цифрового устройства для пациентов с расстройствами здоровья вследствие употребления психоактивных веществ (substance use disorder — SUD).

Применение reSET в комплексном амбулаторном лечении существенно уменьшает выраженность симптомов абстиненции и повышает приверженность к терапии. Об этом свидетельствуют результаты многоцентрового рандомизированного исследования.

reSET представляет собой интерактивные терапевтические модули, посредством которых осуществляется когнитивная поведенческая терапия. Врач следит за ходом лечебного процесса в режиме реального времени, отмечая нюансы поведения пациента в отношении выраженности влечения, реакций на провоцирующие факторы, изменения самочувствия больного. Это дает богатый материал для коррекции лечения в ходе очередной личной встречи. Курс лечения новым цифровым устройством рассчитан на 90 дней (12 нед).

Для поддержки пациентов и клиницистов Pear Therapeutics запустила также сервисный центр reSET Connect™. Специалисты центра помогут врачам и пациентам в освоении устройства и разрешении любых проблем с его работой. В их ведении также контакты со страховыми компаниями пациентов для обеспечения беспрепятственного лечения.

Согласно инструкции для медицинского применения reSET показан пациентам с расстройствами здоровья вследствие употребления психоактивных веществ (substance use disorder — SUD), не получающим опиоидзаместительную терапию, без зависимости только от алкоголя, для которых опиоидная зависимость не является первичной.

К этому лончу приурочена статья «Восхождение к цифровой терапии» в ноябрьском выпуске «Монитора по психологии» Американской ассоциации психологов (American Psychological Association). Отмечено, что традиционными подходами при лечении отклонений в психическом здоровье и поведенческих расстройств являются медикаментозное лечение и психотерапия/поведенческие вмешательства. Специалистам следует приготовиться к третьему варианту — цифровым устройствам для здоровья, соответствующему программному обеспечению и приложениям, называемым собирательным термином «цифровая терапия».

Эти методы лечения направлены на лечение различных заболеваний и расстройств — от бронхиальной астмы и сахарного диабета до депрессии и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью. Некоторые цифровые терапевтические средства предназначены для использования в сочетании с медикаментами или поведенческими вмешательствами. Другие способны полностью заменить традиционные методы лечения. Примеры включают веб-когнитивно-поведенческую терапию и цифровые информационные панели для мониторинга и лечебных сеансов.

Что отличает цифровую терапию от большинства велнес-приложений, которые продаются непосредственно потребителям, так это следование принципам доказательной медицины. Внедрение цифровой терапии идет по пути исследований и разработок, аналогичному фармацевтическому. FDA разработало соответствующие требования для получения разрешений на маркетинг для систем с разной степенью потенциального риска для пациентов. Так, в 2017 г. FDA опубликовала Digital Health Innovation Action Plan и запустила новую пилотную программу по тестированию программного обеспечения и разработки нормативной модели для программных технологий.

На пороге регуляторного одобрения — еще одно цифровое устройство — Sleepio компании «Big Health». 25 сентября 2018 г. в журнале «JAMA Psychiatry» опубликованы данные рандомизированного клинического исследования этого устройства для проведения когнитивной поведенческой терапии и показано существенное уменьшение выраженности симптомов у пациентов с бессонницей. Функции врача в данном приложении выполняет анимированный персонаж Профессор и его «снотворная собака Павлов». Выполненная в юмористическом ключе, эта платформа, тем не менее, имеет большой научно-практический потенциал, утверждают разработчики.

Уже упомянутые «Pear Therapeutics, Inc.» и «Novartis» заключили в марте 2018 г. соглашение о разработке еще двух устройств — для применения при рассеянном склерозе и шизофрении. Таким образом, впервые к разработке цифровых устройств присоединилась фармкомпания.

По мере того, как шероховатости, связанные с позицией страховых компаний, будут сглаживаться, цифровая терапия будет постепенно входить в повседневную жизнь, — полагают пионеры этого направления. Самые смелые из них заявляют, что недалек тот час, когда цифровые устройства станут средствами первого выбора для пациентов и врачей.

По материалам www.novartis.com; peartherapeutics.com;
www.sleepreviewmag.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті