Sanofi и Merck получили одобрение FDA для педиатрической вакцины 6-в-1 Vaxelis

У фармацевтических гигантов Sanofi и Merck&Co.* большие амбиции в отношении вакцин. В преддверии нового года компании добились одобрения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, для педиатрической вакцины 6-в-1, которая будет маркетироваться под названием Vaxelis.

FDA одобрило Vaxelis для детей в возрасте от 6 нед до 4 лет с целью защиты от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и инвазивного заболевания, вызванного Haemophilus influenzae типа b (Hib). Средство одобрено как серия для введения из 3 доз для использования до достижения ребенком возраста 5 лет.

Merck&Co. и Sanofi совместно разработали вакцину в рамках партнерства США по вакцинам, созданного в 1991 г. Компании заявили, что наращивают производство и планируют запустить его в 2020 г. или немногим позже.

Вакцина, которая является первой прививкой для детей от 6 заболеваний одновременно, получила европейское одобрение в 2016 г.

Sanofi производит антигены для дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, в то время как Merck&Co. — антигены для Hib и гепатита B.

Расширение производства для Vaxelis связано с тем, что Sanofi и Merck&Co. рассчитывают на рост спроса на вакцины в будущем. Для Sanofi эти действия являются следствием недавней неудачи с вакциной Dengvaxia от лихорадки денге или тропической лихорадки. Merck&Co., со своей стороны, надеется, что ее конвейерная вакцина V114 сможет конкурировать с препаратами Pfizer в области вакцин против пневмококковой инфекции, где Prevnar 13 в настоящее время приносит компании Pfizer миллиарды долларов от ежегодных продаж.

*Компания Merck&Co. за пределами США и Канады известна как MSD.

По материалам www.fiercepharma.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи