Постмаркетинговий нагляд за медичними виробами та особливості введення їх в обіг: запрошує IMPROVE MEDICAL

Центр інформаційних послуг призначеного органу з оцінки відповідності Improve Medical UA.TR.120 запрошує операторів ринку медичних виробів на вебінар, присвячений темі постмаркетингового нагляду за медичними виробами та особ­ливостей введення їх в обіг.

Даний вебінар розрахований на топ-менеджерів і представників компаній, які здійснюють імпорт медичних виробів, а також підприємств — виробників медичних виробів.

У ході вебінару учасники здобудуть знан­ня щодо застосування технічних регламентів у сфері медичних виробів, а також дізнаються про повноваження уповноваженого представника виробника медичних виробів в Україні й нюанси, на які повинен звернути увагу виробник при здійсненні контролю медичних виробів митними органами і при ринковому нагляді.

«Згідно з українським законодавством виробник медичних виробів повинен проводити аналіз щодо продукції, що поставляється, а також своєчасно повідомляти державному регулятору (органу ринкового нагляду) — Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками — про виявлені несправності в медвиробах. Цей процес, названий постмаркетинговим наглядом, і повинен забезпечувати уповноважений представник. Від якості його роботи залежить можливість безперебійного постачання виробів на українському ринку», — розповідає Світлана Згонник, начальник Управління оцінки відповідності Improve Medical UA.TR.120.

Вебінар відбудеться в четвер, 24 січня, об 11:00 за київським часом (UTC +2).

Тривалість вебінару: 2 год.

Мова вебінару: українська/російська.

Умови участі: 500 грн.

Питання до розгляду:

• процедура постмаркетингового нагляду;
• сценарій нагляду;
• повідомлення про скарги;
• уповноважений представник: договір або довіреність;
• плани ринкового нагляду за медичними виробами на 2019 р. Що, хто і як буде перевіряти. Питання мораторію.

Попередня реєстрація обов’язкова за посиланням bit.ly/2s7lUWH. Для реєстрації натисніть, будь ласка, клавішу «купити»/«купить» та введіть свої дані.

Контактна особа: Галина Гой, аудитор Органу з оцінки відповідності Improve Medical, +38 (044) 355-50-30, [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!