ЛИСТ від 21.01.2019 р. № 538-001.1.1/002.0/17-19

ЛИСТ
від 21.01.2019 р. № 538-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії GS01703 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах, (сертифікати аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 04.04.2018 № 2586, від 08.01.2019 № 0020), та серії GC15702 лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 (4х1) в стрипах (сертифікати аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 06.10.2017 № 1542, від 08.01.2019 № 0021), виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, за всіма показниками МКЯ, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу серії GS01703 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах (реєстраційне посвідчення № UA/10369/01/01), та серії GC15702 лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 (4х1) в стрипах (реєстраційне посвідчення № UA/1799/01/01), виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Обіг інших серій лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах та лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 (4х1) в стрипах, виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, зазначених у розпорядженні Держлікслужби про тимчасову заборону від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18, заборонено.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!