ЕМА начинает повторный обзор препаратов омега-3 жирных кислот

Некоторые владельцы разрешений на маркетинг препаратов омега-3 жирных кислот, включенных в недавний (от 13 декабря 2018 г.) обзор Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), обратились с просьбой о повторном рассмотрении вопроса. После получения материалов, на которых основаны запросы компаний, CHMP начнет повторную экспертизу и выдаст свою окончательную рекомендацию. Ожидается, что результаты экспертизы будут представлены на заседании CHMP 25–29 марта 2019 г.

Ранее сообщалось также о результатах рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, опубликованных 10 ноября 2018 г. в «NEJM», согласно которым обогащение рациона омега-3 жирными кислотами и витамином D₃ не приводит к cнижению частоты тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и онкологической патологии по сравнению с плацебо.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!