ДРС погодила проведення 91 позапланової перевірки в 2018 р.

У зв’язку з тим, що до 31 грудня 2018 р. діяв мораторій на проведення перевірок суб’єктів господарювання, відповідно до законодавства органи ліцензування мали звертатися за погодженням до Державної регуляторної служби України (ДРС) для проведення позапланових перевірок. Погодження таких перевірок здійснювала Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування при ДРС (далі — Рада).

У 2018 р. переважна більшість звернень мотивована надходженням до органів ліцензування обґрунтованих звернень фізичних або юридичних осіб про те, що внаслідок порушення ліцензіатами вимог ліцензійних умов таким особам було завдано матеріальної шкоди або порушено їхні законні права чи інтереси.

Зокрема, на підставі відповідних рішень Ради:

• погоджено проведення позапланових перевірок 91 ліцензіата, звернення щодо яких визнано обґрунтованими;
• не погоджено проведення позапланових перевірок 82 ліцензіатів внаслідок відсутності належного обґрунтування підстав здійснення таких перевірок авторами звернень, а також у зв’язку з відсутністю повноважень Ради.

Зокрема, серед загальної кількості звернень щодо погодження проведення позапланових перевірок суб’єктів господарювання переважали звернення стосовно дотримання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 р. № 929.

На офіційному веб-сайті ДРС www.drs.gov.ua, з метою інформування громадськості, у рубриці «Дозвільна система та ліцензування»/«Експертно-апеляційна рада»/«Рішення» розміщено інформацію про результати всіх засідань Ради, а також витяги з відповідних протокольних рішень за результатами розгляду скарг заявників.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!