Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая – кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
- Определение понятия «риск» при фармацевтической разработке.
- Идентификация рисков при старте фармацевтической разработки.
- Оценка рисков каждого «подпроцесса» фармацевтической разработки:
- разработка состава;
- разработка технологического процесса;
- разработка методов контроля на каждой стадии производства лекарственного средства.
- Определение критических показателей качества на основе проведенного анализа рисков.
- Разработка стратегии снижения рисков.
- Разработка дизайна фармацевтической разработке на основе стратегии снижения рисков.
- Оценка рисков по окончании фармацевтической разработки (сработала ли стратегия по снижению рисков).
- Подготовка к трансферу технологии.
Стоимость: 2500 грн.
Координатор:
Ирина Каспарова,
e-mail: [email protected],
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим