21–22 марта 2019 г. состоится вебинар «Оценка рисков при фармразработке»

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Определение понятия «риск» при фармацевтической разработке.
  2. Идентификация рисков при старте фармацевтической разработки.
  3. Оценка рисков каждого «подпроцесса» фармацевтической разработки:
  • разработка состава;
  • разработка технологического процесса;
  • разработка методов контроля на каждой стадии производства лекарственного средства.
  1. Определение критических показателей качества на основе проведенного анализа рисков.
  2. Разработка стратегии снижения рисков.
  3. Разработка дизайна фармацевтической разработке на основе стратегии снижения рисков.
  4. Оценка рисков по окончании фармацевтической разработки (сработала ли стратегия по снижению рисков).
  5. Подготовка к трансферу технологии.

Стоимость: 2500 грн.

Координатор:

Ирина Каспарова,
e-mail: info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи