22–26 апреля 2019 г. пройдет «Интерактивный курс подготовки Уполномоченных лиц предприятий-производителей и компаний-дистрибьюторов. Практический кейс»

Авторы и ведущие:

Вита Николаевна Денисова — начальник отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек»;

Юлия Владимировна Баранова — заместитель начальника отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек».

Данный дистанционный тренинг объединил в себе успешные практики использования онлайн-обучения и применение метода кейсов для эффективной подготовки Уполномоченных лиц фармацевтических компаний. Интенсивность и график обучения выбирает слушатель. Продолжительность курса 5 дней — по стоимости 2-дневного вебинара!

Преимущества курса:

  • большой объем практической информации: 6 тематических разделов;
  • эффективное усвоение материала за счет высокой эмоциональной вовлеченности и активного участия обучаемых;
  • эргономичная подача материала: 30 коротких видео-уроков + 6 презентаций;
  • оpen timetable. Изучение материалов и выполнение практических зданий в комфортное для слушателя время;
  • индивидуальные консультации лекторов;
  • работа с соотносящимися формами документов;
  • низкая цена — промостоимость курса;
  • присоединиться к тренингу можно в любой момент до окончания курса;
  • интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.

Структура курса:

Раздел 1. Предпосылки и нормативные требования. Основные квалификационные требования, роль и функции Уполномоченного лица. Независимость и ответственность Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 1.

Раздел 2. Функции Уполномоченного лица согласно требованиям Руководства GMP. Делегирования полномочий. Соглашения между уполномоченными лицами.

  • 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 2.

Раздел 3. Анализ досье на серию лекарственных препаратов. Сертификация серии лекарственного препарата на примере ежедневных обязанностей Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 3.

Раздел 4. Ожидания регуляторных органов относительно деятельности Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 4.

Раздел 5. Роль Уполномоченного лица в процедурах управления рисками, изменениями и отклонениями. Примеры несоответствий требованиям GMP в деятельности Уполномоченного лица, выявленных в процессе инспектирования регуляторными органами.

  • 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 5.

Раздел 6. Функции Уполномоченного лица в цепочке поставок субстанций. Декларация Уполномоченного лица.

  • 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 6.

Стоимость: 2500 грн.

Координатор:

Ирина Каспарова;
e-mail: info@sttd.com.ua;
тел.: +38 (044) 221 93 83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи