22–26 апреля 2019 г. пройдет «Интерактивный курс подготовки Уполномоченных лиц предприятий-производителей и компаний-дистрибьюторов. Практический кейс»

Авторы и ведущие:

Вита Николаевна Денисова – начальник отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек»;

Юлия Владимировна Баранова – заместитель начальника отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек».

Данный дистанционный тренинг объединил в себе успешные практики использования онлайн-обучения и применение метода кейсов для эффективной подготовки Уполномоченных лиц фармацевтических компаний. Интенсивность и график обучения выбирает слушатель. Продолжительность курса 5 дней – по стоимости 2-дневного вебинара!

Преимущества курса:

• большой объем практической информации: 6 тематических разделов;
• эффективное усвоение материала за счет высокой эмоциональной вовлеченности и активного участия обучаемых;
• эргономичная подача материала: 30 коротких видео-уроков + 6 презентаций;
• оpen timetable. Изучение материалов и выполнение практических зданий в комфортное для слушателя время;
• индивидуальные консультации лекторов;
• работа с соотносящимися формами документов;
• низкая цена – промостоимость курса;
• присоединиться к тренингу можно в любой момент до окончания курса;
• интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.

Структура курса:

Раздел 1. Предпосылки и нормативные требования. Основные квалификационные требования, роль и функции Уполномоченного лица. Независимость и ответственность Уполномоченного лица.

• 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
• Презентация в pdf.
• Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
• Вопросы преподавателю.
• Тестовое задание № 1.

Раздел 2. Функции Уполномоченного лица согласно требованиям Руководства GMP. Делегирования полномочий. Соглашения между уполномоченными лицами.

• 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
• Презентация в pdf.
• Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
• Вопросы преподавателю.
• Тестовое задание № 2.

Раздел 3. Анализ досье на серию лекарственных препаратов. Сертификация серии лекарственного препарата на примере ежедневных обязанностей Уполномоченного лица.

• 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
• Презентация в pdf.
• Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
• Вопросы преподавателю.
• Тестовое задание № 3.

Раздел 4. Ожидания регуляторных органов относительно деятельности Уполномоченного лица.

• 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
• Презентация в pdf.
• Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
• Вопросы преподавателю.
• Тестовое задание № 4.

Раздел 5. Роль Уполномоченного лица в процедурах управления рисками, изменениями и отклонениями. Примеры несоответствий требованиям GMP в деятельности Уполномоченного лица, выявленных в процессе инспектирования регуляторными органами.

• 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
• Презентация в pdf.
• Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
• Вопросы преподавателю.
• Тестовое задание № 5.

Раздел 6. Функции Уполномоченного лица в цепочке поставок субстанций. Декларация Уполномоченного лица.

• 5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
• Презентация в pdf.
• Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
• Вопросы преподавателю.
• Тестовое задание № 6.

Стоимость: 2500 грн.

Координатор:

Ирина Каспарова;
e-mail: [email protected];
тел.: +38 (044) 221 93 83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!