Аптека online » Анонси та прес-релізи » 22–26 апреля 2019 г. пройдет «Интерактивный курс подготовки Уполномоченных лиц предприятий-производителей и компаний-дистрибьюторов. Практический кейс»
22–26 апреля 2019 г. пройдет «Интерактивный курс подготовки Уполномоченных лиц предприятий-производителей и компаний-дистрибьюторов. Практический кейс»
Вита НиколаевнаДенисова – начальник отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек»;
Юлия Владимировна Баранова – заместитель начальника отдела обеспечения качества ПАО «Фармстандарт-Биолек».
Данный дистанционный тренинг объединил в себе успешные практики использования онлайн-обучения и применение метода кейсов для эффективной подготовки Уполномоченных лиц фармацевтических компаний. Интенсивность и график обучения выбирает слушатель. Продолжительность курса 5 дней – по стоимости 2-дневного вебинара!
Преимущества курса:
большой объем практической информации: 6 тематических разделов;
эффективное усвоение материала за счет высокой эмоциональной вовлеченности и активного участия обучаемых;
Раздел 1. Предпосылки и нормативные требования. Основные квалификационные требования, роль и функции Уполномоченного лица.Независимость и ответственность Уполномоченного лица.
5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
Презентация в pdf.
Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
Вопросы преподавателю.
Тестовое задание № 1.
Раздел 2. Функции Уполномоченного лица согласно требованиям Руководства GMP. Делегирования полномочий. Соглашения между уполномоченными лицами.
5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
Презентация в pdf.
Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
Вопросы преподавателю.
Тестовое задание № 2.
Раздел 3. Анализ досье на серию лекарственных препаратов. Сертификация серии лекарственного препарата на примере ежедневных обязанностей Уполномоченного лица.
5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
Презентация в pdf.
Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
Вопросы преподавателю.
Тестовое задание № 3.
Раздел 4. Ожидания регуляторных органов относительно деятельности Уполномоченного лица.
5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
Презентация в pdf.
Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
Вопросы преподавателю.
Тестовое задание № 4.
Раздел 5. Роль Уполномоченного лица в процедурах управления рисками, изменениями и отклонениями. Примеры несоответствий требованиям GMP в деятельности Уполномоченного лица, выявленных в процессе инспектирования регуляторными органами.
5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
Презентация в pdf.
Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
Вопросы преподавателю.
Тестовое задание № 5.
Раздел 6. Функции Уполномоченного лица в цепочке поставок субстанций. Декларация Уполномоченного лица.
5 видео-уроков (по 5–7 мин каждый).
Презентация в pdf.
Дополнительные материалы, соотносящиеся документы.
Вопросы преподавателю.
Тестовое задание № 6.
Стоимость: 2500 грн.
Координатор:
Ирина Каспарова;
e-mail: info@sttd.com.ua;
тел.: +38 (044) 221 93 83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим