Затверджено одинадцятий випуск Державного формуляра лікарських засобів

Наказом МОЗ Украї­ни від 18.04.2019 р. № 892 затверджено одинадцятий випуск Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності. Він містить рекомендації щодо раціонального призначення та використання лікарських засобів з урахуванням ефективності, безпеки та економічної доцільності їх застосування при медикаментозному лікуванні хвороб та станів. Формуляр розрахований на лікарів усіх спеціальностей, клінічних фармакологів, провізорів, клінічних провізорів, організаторів системи охорони здоров’я, студентів вищих медичних навчальних закладів.

Одинадцятий випуск містить 21 розділ та 9 додатків. У ньому оновлено всі розділи, вилучено лікарські засоби, що не були зареєстровані в Україні станом на 01.09.2018 р. Включення до Державного формуляра нових лікарських засобів з доведеною ефективністю й безпекою базувалося на даних первинних, вторинних, третинних джерел наукової інформації відповідно до засад доказової медицини.

У одинадцятому випуску також надається інформація про ціну визначеної добової дози (Defined Daily Dose — DDD) або стандартної добової дози, для розрахунку яких використовуються дані Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарські засоби (така інформація представлена з округленням до другого знака після коми).

Оскільки станом на 01.09.2018 р. не всі лікарські засоби, що включені до Державного формуляра, мали DDD, для відображення цінової характеристики препаратів використовувалася стандартна доза. Інформацію про величину DDD та стандартної дози, використану авторами для розрахунків цінової характеристики лікарських засобів, представлено в рубриці формулярної статті «Визначена/стандартна доза». Така характеристика препарату має стати для управлінців системи охорони здоров’я об’єктивним інструментом під час вибору препарату з числа лікарських засобів різних виробників.

Лікарські засоби у формулярі систематизовані за міжнародними непатентованими назвами. Інформація про включені ліки подається відповідно до формату формулярної статті. Джерелом наповнення формулярної статті стала чинна Інструкція для медичного застосування (далі — Інструкція) оригінального лікарського засобу, зареєстрованого в Україні. За відсутності такої реєстрації використовувалася Інструкція генеричного лікарського засобу, що першим був зареєстрований в Україні. Формулярні статті розроблено тільки на монопрепарати, оскільки вони є пріоритетними для включення до формуляра.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*