МОЗ не забезпечило своєчасної доступності ліків для пацієнтів — аудит Рахункової палати

Рахункова палата України провела черговий аудит ефективності використання коштів держбюджету, виділених у 2017–2018 рр. МОЗ України на закупівлі ліків через міжнародні організації. Відповідальний за його проведення — член Рахункової палати Василь Невідомий. За результатами аудиту підготовлено звіт, текст якого має бути оприлюднено на сайті Рахункової палати найближчим часом. Серед іншого у звіті йдеться про те, що МОЗ України, витративши у 2017–2018 рр. 11,9 млрд грн. на закупівлю ліків та медичних засобів із залученням міжнародних організацій, не забезпечило своєчасного доступу до них всіх пацієнтів, а відтак — основного очікуваного результату від зміни системи централізованих закупівель суспільство досі не отримало. У профільному міністерстві оперативно відреагували на звіт Рахункової палати й зауважили, що висновки аудиту можуть позбавити лікування пацієнтів з тяжкими захворюваннями.

Що показав аудит?

У той же час Рахункова палата України відзначає економію бюджетних витрат на придбання ліків і медичних виробів за рахунок значно нижчих цін у порівнянні з цінами закупівель, які до 2015 р. здійснювало безпосередньо профільне міністерство.

З 2017 р. до лютого 2019 р. міжнародними організаціями поставлено лікарських засобів, вакцин і медичних виробів за кошти державного бюджету 2015 р. на суму 92,9 млн грн. (4,2% від обсягу коштів, перерахованих цим організаціям), 2016 р. — на суму 3,35 млрд грн. (85%), за кошти 2017 р. — 5,05 млрд грн. (84%) і за кошти 2018 р. — лише 1,34 млрд грн. (22,6%).

Станом на 01.02.2019 р. за кошти держбюджету 2018 р. взагалі не розпочато поставки лікарських засобів, вакцин і медичних виробів за 16 із 40 напрямів закупівель, зокрема для лікування дітей, хворих на онкологічні та онкогематологічні захворювання та хронічний вірусний гепатит, дорослих, хворих на онкогематологічні захворювання, та вкрай актуальних засобів імунопрофілактики захворювань з високим рівнем смертності.

«Міністерство не забезпечило справедливого пропорційного розподілу виділених з державного бюджету на зазначені цілі коштів відповідно до актуальних потреб пацієнтів», — повідомляють у Рахунковій палаті. Зокрема, потреба у лікуванні онкологічних захворювань у дорослих у 2017 р. була профінансована на рівні 26,9%, а у 2018 р. — на 67,2%; дитячої онкопатології — на 68,6 та 75,2% відповідно; хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями — відповідно на 31,7 та 56,6%. Водночас, саме ці захворювання посідають провідне місце серед захворювань з високим рівнем смертності.

Фактичний рівень покриття потреби пацієнтів у 2017 р.:

за 13 напрямами від 3,6 до 36%;
за 9 напрямами від 43 до 60%;
за 4 напрямами від 70 до 85%;
за 13 напрямами від 91 до 101%;
за 1 напрямом до 121%.

Фактичний рівень покриття потреби пацієнтів у 2018 р.:

за 9 напрямами від 0,3 до 37%;
за 3 напрямами від 42 до 57%;
за 10 напрямами від 67 до 76%;
за 4 напрямами від 87 до 90%;
за 10 напрямами від 93 до 101%;
за 4 напрямами понад 101%.

Крім того, МОЗ України не змінило систему формування переліку лікарських засобів, вакцин і медичних виробів для оперативного та своєчасного його визначення відповідності до потреб громадян. Необхідна інформація надавалася міжнародним організаціям несвоєчасно, що відтерміновувало закупівлі.

«Безгосподарність та безконтрольність з боку МОЗ призвела до порушення умов договорів, укладених з міжнародними спеціалізованими організаціями», — зауважують аудитори. Зокрема, на рахунках відповідних організацій понад встановлений договорами термін перебували кошти державного бюджету 2015–2017 рр. у загальній сумі 344,2 млн грн., які мали бути повернені до бюджету і використані на актуальні потреби громадян. Уже в період проведення аудиту та під час підготовки аудиторського звіту трьома організаціями повернуто на рахунок МОЗ України кошти державного бюджету 2015–2016 рр. у сумі 114,7 млн грн. та 300,2 тис. дол. США.

Встановлено порушення та управлінські прорахунки МОЗ України й при використанні лікарських засобів, вакцин та медичних виробів, закуплених за рахунок коштів держбюджетів 2016–2017 рр. Так, прийнято від міжнародної організації ліки для дітей і дорослих, хворих на онкологічні захворювання, та дітей, хворих на хронічні вірусні гепатити, на суму 59,7 млн грн., з термінами придатності меншими, ніж визначено в договорах. Водночас Міністерство в порушення умов договорів не отримало від міжнародної організації підтвердження заміни в разі невикористання до завершення терміну придатності.

Аналогічно, Міністерством прийнято ліки і медичні вироби для лікування дорослих, хворих на хронічні вірусні гепатити, на серцево-судинні та судинно-мозкові захворювання, та вакцину для профілактики сказу на суму 58 млн грн. Проте гарантії щодо їх заміни в разі невикористання до завершення терміну придатності міжнародними організаціями не надавалися через відсутність відповідних вимог в умовах відповідних угод.

У результаті на сьогодні виникли ризики завдання шкоди державі внаслідок втрати вказаних ліків і медвиробів, які через закінчення терміну придатності не будуть використані.

Не здійснювався МОЗ України й моніторинг рівня забезпеченості потреби регіонів України в ліках, вакцинах і медичних виробах. Як результат, у закладах охорони здоров’я, на складах державних підприємств рахуються в залишках ліки, вакцини та медвироби на суму 44 млн грн., які від 2 до 15 міс від дати отримання не використовуються. Крім того, з причини відмови пацієнтів з трансплантованими органами від прийому препаратів і їх наявністю в обсязі, який перевищує потребу, не використовуються лікарські засоби на суму 3,9 млн грн. Термін їх придатності збігає. Отже, створено ризик завдання шкоди державі.

Через закінчення терміну придатності загалом не використано ліки, вакцини і медичні вироби за 12 напрямами закупівель на загальну суму 6,75 млн грн., які були придбані коштом держбюджету 2015–2017 рр. З них майже на 1 млн грн. вже утилізовано. Фактично державі завдано істотної шкоди, а пацієнти не отримали необхідного лікування. Зазначені факти містять ознаки кримінальних правопорушень і потребують правової оцінки правоохоронними органами.

Аудитом встановлено, що за погодженням МОЗ України коштом держбюджетів 2016–2017 рр. для лікування онкохворих дітей закуплено відповідно 17 і 18 найменувань ліків (off-label) на загальну суму 47 млн грн. При цьому в інструкціях для медичного застосування цих ліків є обмеження щодо їх використання у дітей. Виходячи із зазначеного, Рахункова палата рекомендувала МОЗ України розробити нормативний акт, який врегулює питання призначення та критерії використання таких ліків у дітей.

Позиція МОЗ України

Напередодні профільне міністерство оприлюднило свою позицію з приводу проведеного Рахунковою палатою аудиту. «Вибірковість уваги аудиторів Рахункової палати та деякі зауваження щодо процесу закупівель ставлять під загрозу доступ тисяч пацієнтів по всій Україні до безоплатного лікування. Це може свідчити про упередженість органу фінансового контролю», — прокоментували в Міністерстві.

За результатом ознайомлення зі звітом МОЗ України двічі направляло зауваження Рахунковій палаті, проте вони залишилися неврахованими. «Це має ознаки упередженості та політичної вмотивованості аудиту», — вважають у Міністерстві.

За матеріалами www.ac-rada.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!