Держлікінспекція: виробництво фальсифікату зупинено

12 серпня 2010 р. у Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекція) МОЗ України відбулася прес-конференція на тему «Дії Держлікінспекції з приводу викриття у м. Василькові підпільного цеху з вироблення фальсифікованих лікарських засобів». У ній взяли участь Олексій Соловйов, голова Держлікінспекції МОЗ України; Олександр Кропивний, заступник голови Держлікінспекції МОЗ України; Ірина Дідух, заступник директора Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів.

О. Соловйов зазначив, що на початку серпня у м. Васильків, що на Київщині, працівники Управління боротьби з незаконним обігом наркотиків спільно з Управлінням карного розшуку Головного управління МВС України в Київській області виявили підпільний цех, у якому було організовано маркування та пакування препаратів без ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Держлікінспекція МОЗ України відібрала зразки фальсифікованих лікарських засобів (препаратів, які навмисно неправильно промарковані щодо ідентичності та назви виробника) та направила на лабораторне дослідження до Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів. Крім того, Держлікінспекція МОЗ України у межах своєї компетенції вжила негайних заходів щодо попередження потрапляння фальсифікованих лікарських засобів в аптечну мережу країни та виявлення шляхів їх розповсюдження.

Зокрема:

— доручила керівникам територіальних підрозділів Держлікінспекції МОЗ України довести до відома відповідних суб’єктів господарської діяльності серії фальсифікованих лікарських засобів та невідкладно вжити заходів щодо виявлення інших серій фальсифікованих лікарських засобів виявлених найменувань;

— направила на адресу Державної митної служби України лист з проханням надати інформацію стосовно імпорту продукції in bulk відповідно до переліку фальсифікованих препаратів на митну територію країни;

— повідомила відповідні компетентні органи інших країн (в рамках міжнародного співробітництва України по боротьбі із розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів) щодо факту виробництва та надходження в обіг фальсифікату.

Голова Держлікінспекції МОЗ України зауважив, що орієнтовна ринкова вартість вилученої продукції — 7 млн грн., а серед фальсифікованих препаратів такі відомі фармацевтичні бренди, як Омез, Кетанов, Мезим®-форте, Гепабене, Доларен®, Фестал, Флюколд, Колдфлю, Ефект, Лінекс, Алфлутоп, Бактисубтил, Зестра, Лоринден А.

Наразі правоохоронці не можуть встановити кількість фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли у продаж до аптечних закладів. Ще до викриття підпільного цеху інспекторами Держлікінспекцією були вилучені з обігу наступні серії препаратів: Омез, капсули по 20 мг, № 30 (10?3), серії В80867 та В80913, з маркуванням виробника «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд», Індія; Мезим®-форте, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 81083 та 81028, з маркуванням виробника «Берлін-Хемі (Менаріні груп)», Німеччина; Кетанов, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 100, серія 1974024 з маркуванням виробника «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Індія; Доларен®, таблетки № 100 (10?10), серія Д-479, з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд», Індія.

О. Соловйов підкреслив, що в аптеках за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів відповідає уповноважена особа, яка, зокрема, надає дозвіл на торгівлю лікарськими засобами в аптечному закладі. Голова Держлікінспекції МОЗ України закликав аптечні заклади України перевірити усі наявні у них лікарські засоби та у разі виявлення фальсифікату повідомити Держлікінспекцію.

Також О. Соловйов звернувся до громадян, у яких виникли сумніви щодо якості придбаних препаратів, з проханням звертатися до Держлікінспекції МОЗ України, яка проведе лабораторну перевірку зазначених лікарських засобів.

О. Кропивний, у свою чергу, зауважив, що підпільний цех було обладнано високоякісним промисловим устаткуванням для фасування, виготовлення упаковки для фальсифікованих лікарських засобів, а також для їх маркування — нанесення серії та терміну придатності. Виробництво фальсифікату відбувалося без додержання санітарно-гігієнічних вимог. Також були виявлені контейнери з продукцією in bulk та лікарські засоби в ампулах з простроченим терміном придатності.

І. Дідух зазначила, що остаточні результати щодо аналізу кількісного та якісного складу фальсифікованих препаратів Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів буде надано протягом тижня. Але вже зараз встановлено, що фальсифікована продукція відрізнялася від оригінальних препаратів відповідних брендів за формою, масою, зовнішнім виглядом.

Дарина Чудутова,
фото Сергія Бека та надані Держлікінспекцією МОЗ України

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи