6–7 июня 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Подготовка внутренних аудиторов. Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества. Ключевые современные объекты внутренних аудитов. Риск-ориентированное планирование».
Авторы и ведущие:
Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S;
Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:
- Введение в программу. Знакомство с аудиторией.
- Основные требования к системе самоинспекций (внутренних аудитов) как составляющей фармацевтической системы качества:
– ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS;
– внутренние аудиторы и требования к ним;
– требования и практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества;
– методология проведения внутренних аудитов;
– практический тренинг.
- Система риск-менеджмента качества применительно к процессу внутренних аудитов:
– принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками;
– модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S;
– практический тренинг.
- Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов.
Стоимость: 5900 грн.
Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, дом 21, офис 13.
Координатор:
Оксана Коваленко,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим