Cеминар «Подготовка внутренних аудиторов. Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества. Ключевые современные объекты внутренних аудитов. Риск-ориентированное планирование»

6–7 июня 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Подготовка внутренних аудиторов. Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества. Ключевые современные объекты внутренних аудитов. Риск-ориентированное планирование».

Авторы и ведущие:

Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S;

Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией.
  • Основные требования к системе самоинспекций (внутренних аудитов) как составляющей фармацевтической системы качества:

— ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS;

— внутренние аудиторы и требования к ним;

— требования и практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества;

— методология проведения внутренних аудитов;

— практический тренинг.

  • Система риск-менеджмента качества применительно к процессу внутренних аудитов:

— принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками;

— модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S;

— практический тренинг.

  • Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов.

Стоимость: 5900 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, дом 21, офис 13.

Координатор:

Оксана Коваленко,
info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи