Cеминар «Подготовка внутренних аудиторов. Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества. Ключевые современные объекты внутренних аудитов. Риск-ориентированное планирование»

21 Травня 2019 3:46 Поділитися

6–7 июня 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Подготовка внутренних аудиторов. Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества. Ключевые современные объекты внутренних аудитов. Риск-ориентированное планирование».

Авторы и ведущие:

Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S;

Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  • Введение в программу. Знакомство с аудиторией.
  • Основные требования к системе самоинспекций (внутренних аудитов) как составляющей фармацевтической системы качества:

– ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS;

– внутренние аудиторы и требования к ним;

– требования и практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества;

– методология проведения внутренних аудитов;

– практический тренинг.

  • Система риск-менеджмента качества применительно к процессу внутренних аудитов:

– принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками;

– модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S;

– практический тренинг.

  • Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов.

Стоимость: 5900 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, дом 21, офис 13.

Координатор:

Оксана Коваленко,
info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті