Референтне ціноутворення під час закупівель: оприлюднено перелік ліків

29 травня 2019 р., на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу МОЗ, яким пропонується затвердити Перелік лікарських засобів, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни (далі — Перелік). Також оприлюднено доопрацьовану редакцію проекту наказу Міністерства «Про деякі питання референтного ціноутворення на лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів та закуповуються за бюджетні кошти», перша редакція якого виносилася на громадське обговорення 9 квітня та яким пропонується затвердити:

• Порядок формування Переліку (далі — Порядок формування);
• Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які містяться в Переліку (далі — Порядок розрахунку).

Відповідні проекти документів розроблено на виконання положень постанови КМУ від 03.04.2019 р. № 426, якою, зокрема, передбачено з 1 липня 2019 р. запровадження державного регулювання цін на деякі МНН лікарських засобів, включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік), які закуповуватимуться за бюджетні кошти.

На відміну від попередньої редакції Порядку формування, новою уточнюються умови, відповідно до яких лікарські засоби включатимуться до Переліку. Так, препарати включатимуть за умови, якщо витрати бюджетних коштів на закупівлю лікарського засобу бюджетними закладами охорони здоров’я на всій території України за останні 12 міс становили 5 млн грн. і більше. Уточнюється, що при цьому враховуватимуться всі форми випуску.

Також дещо змінено формулу розрахунку ціни в Україні. Вона визначатиметься як середні ціни на лікарські засоби в рамках певного МНН, форми випуску та дозування, що беруться з відкритих джерел інформації за такою формулою: Цсер = (Ц 1 · Куп 1 + … Цп · Куп п) / (Колз 1 · Куп 1 + … Колз п · Куп п),

де Ц — ціна упаковки лікарського засобу, за якою він придбаний закладами та установами охорони здоров’я без врахування подат­ку на додану вартість та встановленого законодавством граничного рівня постачальницько-збутових надбавок;

Куп — кількість упаковок, придбаних закладами та установами охорони здоров’я;

Колз — кількість одиниць лікарського засобу в упаковці.

Як і раніше, для розрахунку братимуться дані за останні 12 міс.

Також доопрацьованою редакцією Порядку формування уточнюється, що до Переліку не включатимуться лікарські засоби, що входять до переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів», тобто, які беруть участь у програмі «Доступні ліки».

Окрім цього, оновленою редакцією Порядку розрахунку також дещо уточнено формулу розрахунку референтної ціни. Так, зазначається, що у формулі розрахунку за одиницю лікарської форми лікарського засобу:

РЦрк = МЕДІАНА (РЦ₁ … РЦ_N ),

РЦ₁ слід розуміти як ціну за одиницю лікарської форми лікарського засобу в референтній країні.

Також оновлену редакцію Порядку розрахунку доповнено положеннями, які стосуються розрахунку граничної оптово-відпускної ціни лікарського засобу. Так, зазначається, що:

• у випадку коли ціни на лікарські засоби наявні лише в двох референтних країнах, то визначатиметься середнє арифметичне цих цін. У випадку коли ціна на лікарський засіб наявна лише в одній референтній країні, до розрахунку братимуться дані лише в цій країні;
• у разі якщо для різних упаковок ціна за одиницю лікарського засобу відрізняється, фінальний розрахунок ціни за одиницю лікарського засобу, незалежно від кількості одиниць лікарського засобу в упаковці, визначається як середня арифметична ціна серед цін за одиницю лікарського засобу різних упаковок.

Стосовно ж самого Переліку, то наразі Міністерством пропонується включити в нього 24 МНН, зокрема, серед них: іміпенем + циластатин; такролімус; піперацилін + тазобактам; рисперидон; транексамова кислота; надропарин; еноксапарин та інші.

У випадку прийняття документів, вони набудуть чинності з дня їх офіційного опублікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!