4–5 июля 2019 г. состоится вебинар «Фармразработка: от замысла к продажам»

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе:

  1. Риск-ориентированный подход при разработке дизайна фармацевтической разработки:
  • определение понятия «риск при фармразработке»;
  • идентификация рисков;
  • разработка стратегии снижения рисков;
  • разработка дизайна фармразработки на основе стратегии снижения рисков.
  1. Разработка состава и технологического процесса с учетом стратегии снижения рисков:
  • интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму;
  • разработка и оптимизация производственного процесса на всех стадиях;
  • выбор упаковочных материалов;
  • стабильность и деградация.
  1. Оценка успешности стратегии снижения рисков по окончании фармразработки.
  2. Разработка стратегии контроля качества.
  3. Определение критических параметров и критических точек для разработки валидационных документов.
  4. Трансфер технологии как завершение фармацевтической разработки:
  • оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства;
  • документальное оформление трансфера технологии: протокол и отчет разработки, согласование и утверждение.
  1. Особенности трансфера при передаче технологии с одного участка на другой.

Стоимость: 2600 грн.

Координатор:

Катерина Тростенюк,
e-mail: info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи