4–5 июля 2019 г. состоится вебинар «Фармразработка: от замысла к продажам»

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая – кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе:

1. Риск-ориентированный подход при разработке дизайна фармацевтической разработки:

• определение понятия “риск при фармразработке”;
• идентификация рисков;
• разработка стратегии снижения рисков;
• разработка дизайна фармразработки на основе стратегии снижения рисков.

2. Разработка состава и технологического процесса с учетом стратегии снижения рисков:

• интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму;
• разработка и оптимизация производственного процесса на всех стадиях;
• выбор упаковочных материалов;
• стабильность и деградация.

3. Оценка успешности стратегии снижения рисков по окончании фармразработки.
4. Разработка стратегии контроля качества.
5. Определение критических параметров и критических точек для разработки валидационных документов.
6. Трансфер технологии как завершение фармацевтической разработки:

• оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства;
• документальное оформление трансфера технологии: протокол и отчет разработки, согласование и утверждение.

7. Особенности трансфера при передаче технологии с одного участка на другой.

Стоимость: 2600 грн.

Координатор:

Катерина Тростенюк,
e-mail: [email protected],
тел.: +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!