15–16 июля 2019 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Системы воды для фармацевтических целей»

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S.

В программе:

  • Введение в программу курса. Знакомство с аудиторией.
  • Вода для фармацевтических целей (Water for pharmaceutical use – WFU) – основные понятия и требования в соответствии с руководствами Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency EMA), рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и международными фармакопеями.
  • Системы обеспечения фармацевтического производства водой фармакопейного качества:
  • основные методы получения воды для фармацевтических целей в соответствии с требованиями международных фармакопей;
  • инженерные системы получения, хранения и распределения воды для фармацевтических целей – требования к конструированию и эксплуатации;
  • квалификационные/валидационные испытания систем воды;
  • «Чистый» пар – основные понятия, требования к качеству и конструированию системы;
  • практический тренинг.
  • Риск-менеджмент качества и риск-ориентированное управление системами воды для фармацевтических целей:
  • стратегия и тактика управления рисками;
  • инструменты риск-менеджмента, применимые к инженерным системам. Практические модели оценивания рисков (Risk assessment), применимые для риск-ориентированного управления системами воды для фармацевтических целей;
  • практический тренинг.
  • Завершение программы. Дискуссионные вопросы.

Стоимость: 5900 грн.

Координатор:

Катерина Тростенюк,
e-mail: info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті