29–30 августа 2019 г. состоится вебинар «Разработка, проверка пригодности и валидация методик испытания стерильности в соответствии с современными требованиями: с чего начать, возможные пути решения проблем, возникающих по пути, подходы к валидации методик, примеры оформления документации»

Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Разработка методики испытания на стерильность с нуля:
    • Задачи разработки методики.
    • Этапы разработки, или с чего начать.
    • Проблемы, возникающие по пути, и возможные способы их решения.
    • Как правильно оформить результат.
  2. Проверка пригодности методики испытания на стерильность:
    • Сравнительный анализ требований Европейской Фармакопеи 9 издания, Государственной Фармакопеи Украины 2 издания, Государственной Фармакопеи Российской Федерации IV издания.
    • Факторы, влияющие на результат.
  3. Подходы к валидации методики испытания на стерильность:
    • Валидационные характеристики методики испытания стерильности.
    • Рекомендации к содержанию некоторых пунктов валидационного плана.
    • Примеры оформления комплекта валидационных документов.

Стоимость: 2600 грн.

Координатор:
Катерина Тростенюк,
e-mail: info@sttd.com.ua,
тел. +38 (050) 496 06 10.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи