Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств”.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
- Разработка методики испытания на стерильность с нуля:
- Задачи разработки методики.
- Этапы разработки, или с чего начать.
- Проблемы, возникающие по пути, и возможные способы их решения.
- Как правильно оформить результат.
- Проверка пригодности методики испытания на стерильность:
- Сравнительный анализ требований Европейской Фармакопеи 9 издания, Государственной Фармакопеи Украины 2 издания, Государственной Фармакопеи Российской Федерации IV издания.
- Факторы, влияющие на результат.
- Подходы к валидации методики испытания на стерильность:
- Валидационные характеристики методики испытания стерильности.
- Рекомендации к содержанию некоторых пунктов валидационного плана.
- Примеры оформления комплекта валидационных документов.
Стоимость: 2600 грн.
Координатор:
Катерина Тростенюк,
e-mail: info@sttd.com.ua,
тел. +38 (050) 496 06 10.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим