29–30 августа 2019 г. состоится вебинар «Разработка, проверка пригодности и валидация методик испытания стерильности в соответствии с современными требованиями: с чего начать, возможные пути решения проблем, возникающих по пути, подходы к валидации методик, примеры оформления документации»

Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств”.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Разработка методики испытания на стерильность с нуля:
   • Задачи разработки методики.
   • Этапы разработки, или с чего начать.
   • Проблемы, возникающие по пути, и возможные способы их решения.
   • Как правильно оформить результат.
2. Проверка пригодности методики испытания на стерильность:
   • Сравнительный анализ требований Европейской Фармакопеи 9 издания, Государственной Фармакопеи Украины 2 издания, Государственной Фармакопеи Российской Федерации IV издания.
   • Факторы, влияющие на результат.
3. Подходы к валидации методики испытания на стерильность:
   • Валидационные характеристики методики испытания стерильности.
   • Рекомендации к содержанию некоторых пунктов валидационного плана.
   • Примеры оформления комплекта валидационных документов.

Стоимость: 2600 грн.

Координатор:
Катерина Тростенюк,
e-mail: [email protected],
тел. +38 (050) 496 06 10.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!