Наказ Держлікслужби від 27.06.2019 р. № 251-к

– розроблення проектів нормативно-правових актів та нормативних документів з питань державного ринкового нагляду;

– розгляд пропозицій, запитів, скарг, заяв, звернень, повідомлень від споживачів (користувачів), а також органів виконавчої влади, правоохоронних органів, виконавчих органів місцевих рад, громадських організацій споживачів (об’єднань споживачів) з питань, що належать до компетенції Відділу;

– здійснення моніторингу причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечність медичних виробів, причин і кількості нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок їх споживання (користування);

– забезпечення ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, та Журналу обліку звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечність медичних виробів;

– участь у підготовці та реалізації пропозицій з питань міжнародного співробітництва, участь у відповідних міжнародних та національних конференціях;- ведення національної інформаційної системи державного ринкового нагляду та системи оперативного взаємного сповіщення;

– здійснення моніторингу інформації, одержаної з іноземних систем повідомлень про медичні вироби, що становлять серйозний ризик;

– взаємодія з територіальними органами, державними підприємствами, що належать до сфери управління Держлікслужби, з питань реалізації державної політики у сфері державного ринкового нагляду;

– затвердження, за погодженням з керівництвом Держлікслужби, форми звітів територіальних органів Держлікслужби щодо здійснення ними державного ринкового нагляду та здійснення їх розгляду;

– здійснення моніторингу дій суб’єктів господарювання щодо вилучення з обігу та/або відкликання медичних виробів, щодо яких прийнято рішення про вилучення з обігу та/або відкликання;

– своєчасне попередження споживачів (користувачів) про виявлену небезпеку, яку становлять медичні вироби;

– налагодження співпраці із суб’єктами господарювання стосовно запобігання чи зменшення ризиків, які становлять медичні вироби, надані цими суб’єктами господарювання на ринку;

– узагальнення результатів здійснення Держлікслужбою та її територіальними органами державного ринкового нагляду, аналізу причин виявлених порушень;

– інформування державних органів, органів місцевого самоврядування та громадськість про результати здійснення ринкового нагляду.

– надбавка за вислугу років у розмірі, визначеному статтею 52 Закону України «Про державну службу»;

– надбавка до посадового окладу за ранг, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 18.01.2017 № 15 «Питання оплати праці працівників державних органів».

– письмова заява про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів щодо зайняття посади державної служби, до якої додається резюме у довільній формі;

– письмова заява, в якій особа повідомляє, що до неї не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та на оприлюднення відомостей стосовно неї відповідно до зазначеного Закону;

– заява про відсутність заборгованості зі сплати аліментів на утримання дитини, сукупний розмір якої перевищує суму відповідних платежів за шість місяців з дня пред’явлення виконавчого документа до примусового виконання у довільній формі;

– копія (копії) документа (документів) про освіту;

– оригінал посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою;

– заповнена особова картка встановленого зразка;

– декларація особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування, за 2018 рік (надається у вигляді роздрукованого примірника заповненої декларації на офіційному веб-сайті НАЗК www.nazk.gov.ua).

Документи приймаються: до 16:45 09 серпня 2019 року за адресою: м. Київ, проспект Перемоги 120-А.

Учасникам конкурсу при собі необхідно мати паспорт громадянина України або інший документ, який посвідчує особу та підтверджує громадянство України.

– аналітичні здібності;

– прийняття ефективних рішень;

– навички управління;

– уміння працювати в команді та керувати командою.

– неупередженість та об’єктивність;

– комунікабельність;

– самоорганізація та організація на розвиток;

– креативність.

Закон України «Про державну службу»;

Закон України «Про запобігання корупції».

– Закон України «Про доступ до публічної інформації»;

– Закон України «Про звернення громадян»;

– Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції»;

– Закон України «Про загальну безпечність нехарчової продукції»;

– Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»;

– Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»;

– Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 28.12.2016 № 1069 «Про затвердження переліку видів продукції, щодо яких органи державного ринкового нагляду здійснюють державний ринковий нагляд»;

– Постанову Кабінету Міністрів України від 31.08.2011 № 921 «Деякі питання відшкодування суб’єктом господарювання вартості відібраних зразків нехарчової продукції та проведення їх експертизи (випробування)»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 05.10.2011 № 1017 «Про затвердження Порядку здійснення контролю стану виконання рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1397 «Про затвердження Порядку функціонування національної інформаційної системи державного ринкового нагляду, внесення до неї відомостей і подання повідомлень»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1398 «Про затвердження Порядку функціонування системи оперативного взаємного сповіщення про продукцію, що становить серйозний ризик, та подання повідомлень для внесення до неї»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1400 «Деякі питання захисту права споживачів (користувачів) щодо безпечності нехарчової продукції»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1401 «Про затвердження Порядку подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1404 «Про затвердження ступенів ризику видів нехарчової продукції та критеріїв, за якими визначається належність нехарчової продукції до відповідних ступенів ризику»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1406 «Питання реалізації та знищення використаних під час проведення експертизи (випробування) зразків нехарчової продукції, що були відібрані в межах здійснення державного ринкового нагляду»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1407 «Про затвердження Методики вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 30.12.2015 № 1184 «Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 31.10.2007 № 1280 «Про затвердження Порядку відбору зразків продукції для визначення її якісних показників та форми акта відбору зразків продукції»;

– Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;

– Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;

– Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 22.03.2001 № 270 «Про затвердження Порядку розслідування та обліку нещасних випадків невиробничого характеру»;

– наказ Мінекономрозвитку України від 11.06.2012 № 690 «Про затвердження типових форм документів у сфері державного ринкового нагляду»;

– наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2017 № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них».

– здійснює планування заходів державного нагляду (контролю) за додержанням суб’єктами господарювання незалежно від їх форми власності та підпорядкування вимог законодавства щодо якості лікарських засобів на всіх етапах обігу лікарських засобів, у тому числі, під час застосування у лікувально-профілактичних закладах, у тому числі тих, що закуповуються за кошти державного і місцевого бюджетів;

– у разі залучення, у межах компетенції Відділу, приймає участь у перевірках суб’єктів господарювання незалежно від форм власності відомчого підпорядкування. Складає протоколи про адміністративні правопорушення та організує розгляд справ про адміністративні правопорушення у передбачених законом випадках;

– за необхідності, здійснює під час перевірок відбір зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу їх якості;

– готує для передачі матеріали перевірок, що містять ознаки кримінального правопорушення, органам досудового розслідування;

– перевіряє стан виконання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо процедури знищення відходів лікарських засобів, узагальнює отриману інформацію за результатами готує пропозиції щодо удосконалення організації діяльності з цих питань;

– готує запити на погодження позапланових заходів державного нагляду (контролю) за наявності підстав, визначених чинним законодавством, та за окремими зверненнями територіальних органів Держлікслужби;

– розглядає звернення громадян з питань, що віднесено до компетенції Відділу;

– контролює діяльність територіальних органів Держлікслужби у межах компетенції Відділу стосовно дотримання ними вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та про адміністративні правопорушення;

– розробляє та вдосконалює механізм взаємодії з територіальними органами Держлікслужби, з питань, що відносяться до компетенції Відділу;

– проводить аналіз показників роботи територіальних органів Держлікслужби з питань, що належать до компетенції Відділу;

– бере участь в аудитах/перевірках (інспектуваннях) територіальних органів Держлікслужби, з питань реалізації державної політики у сфері якості та безпеки лікарських засобів, в тому числі, законодавства про адміністративні правопорушення;

– розробляє форми обліку і звітності територіальних органів Держлікслужби з питань, що належать до компетенції Відділу;

– бере участь у підготовці та організації проведення нарад, в тому числі з територіальними органами Держлікслужби, навчально-практичних семінарів для працівників територіальних органів, підготовці відповідних методичних документів за результатами проведення нарад та семінарів в межах компетенції Відділу;

– бере участь у створенні, функціонуванні та вдосконалення процесів системи управління якістю Держлікслужби. Забезпечує відповідність внутрішньої документації вимогам законодавства України та ЄС, вимогам PIC/S, WHO, міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 19011 та інших нормативних документів в межах компетенції Відділу;

– бере участь у розробці та узгодженні документації системи управління якістю Держлікслужби, що відноситься до компетенції Відділу, та зобов‘язаний виконувати вимоги системи управління якістю Держлікслужби;

– надає методичну та консультаційну допомогу територіальним службам Держлікслужби, суб’єктам господарської діяльності та громадянам, з питань віднесених до компетенції, покладених на Відділ завдань;

– бере участь у розробці та обговоренні проектів нормативно-правових актів з питань, що відносяться до компетенції Відділу та Депаратменту;

– виконує інші доручення директора Депаратаменту та керівництва Держлікслужби в межах чинного законодавства та згідно покладених на підрозділ завдань та обов’язків.

– надбавка за вислугу років у розмірі, визначеному статтею 52 Закону України «Про державну службу»;

– надбавка до посадового окладу за ранг, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 18.01.2017 № 15 «Питання оплати праці працівників державних органів».

– письмова заява про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів щодо зайняття посади державної служби, до якої додається резюме у довільній формі;

– письмова заява, в якій особа повідомляє, що до неї не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та на оприлюднення відомостей стосовно неї відповідно до зазначеного Закону;

– копія (копії) документа (документів) про освіту;

– оригінал посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою;

– заповнена особова картка встановленого зразка;

– декларація особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування, за 2018 рік (надається у вигляді роздрукованого примірника заповненої декларації на офіційному веб-сайті НАЗК www.nazk.gov.ua).

Документи приймаються: до 16:45 09 серпня 2019 року за адресою: м. Київ, проспект Перемоги 120-А.

Учасникам конкурсу при собі необхідно мати паспорт громадянина України або інший документ, який посвідчує особу та підтверджує громадянство України.

– якісне виконання поставлених завдань;

– ініціативність;

– самоорганізація та організація на розвиток.

– Конституція України;

– Закон України «Про державну службу»;

– Закон України «Про запобігання корупції».

– Закон України «Про лікарські засоби»;

– Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності»;

– Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»;

– Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів»;

– Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»;

– Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів»;

– Закон України «Про звернення громадян»;

– Закон України «Про доступ до публічної інформації»;

– Закон України «Про ратифікацію Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я»;

– постанова Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року № 647 «Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»;

– постанова Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 року № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»;

– постанова Кабінету Міністрів України від 28 квітня 2000 року №728 «Про затвердження Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги» (із змінами);

– постанова Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (із змінами);

– постанова Кабінету Міністрів України від 31 жовтня 2007 року № 1279 «Про затвердження Порядку відшкодування суб’єктом господарювання витрат, пов’язаних з проведенням експертизи (випробування) зразків продукції» (із змінами);

– постанова Кабінету Міністрів України від 31 жовтня 2007 року № 1280 «Про затвердження Порядку відбору зразків продукції для визначення її якісних показників та форми акта відбору зразків продукції»;

– постанова Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» (із змінами);

– постанова Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2010 року № 260 «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів» (із змінами);

– постанова Кабінету Міністрів України від 08.12.2010 № 1114 «Про затвердження Угоди про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів»;

– постанова Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 року № 73 «Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів»;

– наказ МОЗ України 17 жовтня 2012 року № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» (із змінами);

– наказ МОЗ України 29 вересня 2014 року № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»;

– наказ від 22 листопада 2011 року № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України» (із змінами);

– наказ МОЗ України від 17 червня 2005 року № 287 «Про затвердження Порядку взаємодії між Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та Державним фармакологічним центром МОЗ України в сфері обігу лікарських засобів»;

– наказ МОЗ України від 16 грудня 2003 року № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» (із змінами);

– наказ МОЗ України від 14 січня 2004 року № 10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (із змінами);

– наказ МОЗ України від 15 січня 2003 року № 8 «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів» (із змінами);

– наказ МОЗ України від 26 жовтня 2001 року № 428 «Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів» (із змінами);

– наказ МОЗ України від 25 серпня 2010 року № 722 «Про затвердження Порядку маркування лікарських засобів шрифтом Брайля»;

– наказ МОЗ України від 24 квітня 2015 року № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»;

– наказ МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів» (із змінами);

– наказ МОЗ України від 06 червня 2012 року № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів»;- наказ МОЗ України від 27 грудня 2006 року № 898 «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» (із змінами);

– наказ Міністерства охорони здоров’я України від 01 жовтня 2014 року № 698 «Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів»;

– наказ Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року № 39 «Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»;

– наказ МОЗ України від 08 грудня 2015 року № 830 «Про затвердження і введення в дію Державної фармакопеї України (II видання)»;

– наказ МОЗ України від 05 грудня 2016 року № 1308 «Про затвердження і введення в дію Доповнення № 1 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання)»;

– наказ МОЗ України від 14 березня 2018 року № 476 «Про затвердження і введення в дію Доповнення № 2 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання)»;

– наказ МОЗ України від 20 червня 2018 року № 1178 «Про затвердження і введення в дію Доповнення № 3 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання)»;

– наказ МОЗ України від 22 квітня 2013 року № 321 «Про визначення понять «великі» та «особливо великі» розміри фальсифікованих лікарських засобів».

– готує пропозиції та бере участь у формуванні та реалізації державної політики з питань ліцензування визначених видів господарської діяльності;

– бере участь у розробці та обговоренні проектів нормативно-правових актів з питань, що відносяться до компетенції Відділу;

– здійснює ведення ліцензійного реєстру з питань ліцензування визначених видів господарської діяльності;

– передає відомості про прийняті рішення з питань ліцензування визначених видів господарської діяльності до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань;

– здійснює належне ведення документації Відділу, облік, систематизацію, їх зберігання та формування за номенклатурою справ;

– здійснює розгляд запитів, звернень, заяв, скарг громадян з питань, що належать до компетенції Відділу та готує до них відповіді;

– веде листування з питань ліцензування визначених видів господарської діяльності;

– приймає участь у забезпеченні функціонування процесів системи управління якістю Держлікслужби та постійного поліпшення їх результативності, з питань віднесених до компетенції Відділу;

– взаємодіє з центральним апаратом Держлікслужби та її територіальними органами з питань, що належать до компетенції Відділу;

– здійснює інші повноваження, передбачені нормативно-правовими актами, що забезпечують виконання завдань Держлікслужби, з питань, покладених на Відділ;

– представляє Відділ, за дорученням заступника директора Департаменту — начальника Відділу, директора Департаменту, Голови Держлікслужби або його заступників, в органах виконавчої влади, місцевого самоврядування та ін.;

– опрацьовує матеріали щодо стану роботи територіальних органів Держлікслужби, виконання ними наказів, звітів, планів, доручень та інших рішень керівництва Держлікслужби, з питань, що належать до компетенції Відділу;

– приймає участь в організації внутрішніх та зовнішніх навчань, в межах компетенції Відділу;

– виконує інші завдання та доручення заступника директора Департаменту — начальника Відділу, керівництва Держлікслужби, в межах компетенції Відділу.

– надбавка за вислугу років у розмірі, визначеному статтею 52 Закону України «Про державну службу»;

– надбавка до посадового окладу за ранг, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 18.01.2017 № 15 «Питання оплати праці працівників державних органів».

– письмова заява про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів щодо зайняття посади державної служби, до якої додається резюме у довільній формі;

– письмова заява, в якій особа повідомляє, що до неї не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та на оприлюднення відомостей стосовно неї відповідно до зазначеного Закону;

– копія (копії) документа (документів) про освіту;

– оригінал посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою;

– заповнена особова картка встановленого зразка;

– декларація особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування, за 2018 рік (надається у вигляді роздрукованого примірника заповненої декларації на офіційному веб-сайті НАЗК www.nazk.gov.ua).

Документи приймаються: до 16:45 09 серпня 2019 року за адресою: м. Київ, проспект Перемоги 120-А.

Учасникам конкурсу при собі необхідно мати паспорт громадянина України або інший документ, який посвідчує особу та підтверджує громадянство України.

– якісне виконання поставлених завдань

– ініціативність;

– самоорганізація та організація на розвиток

– Закон України «Про державну службу»;

– Закон України «Про запобігання корупції».

– Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності»;

– Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647 «Про затвердження положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 05.08.2015 № 609 «Про затвердження переліку органів ліцензування та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);

– наказ МОЗ України від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків»;

– наказ МОЗ України 29.09.2014 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»;

– наказ МОЗ України від 16.02.2009 № 95 Настанова Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:20014»;

– наказ МОЗ України від 16.02.2009 №95 Настанова 42-5.1:2011 «Лікарські засоби. Належна практика зберігання рецептурних бланків та вимог-замовлень».

– здійснює належне виконання, покладених на Відділ завдань та функцій, доручених йому начальником Відділу;

– бере участь у роботі Відділу з питань методологічного забезпечення діяльності Держлікслужби в частині виконання функцій, покладених на Департамент, пов’язаних з ліцензуванням господарської діяльності з виробництва (виготовлення в умовах аптеки) лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — визначені види господарської діяльності);

– бере участь з впровадження єдиних методологічних підходів до виконання Держлікслужбою функцій, пов’язаних з ліцензуванням визначених видів господарської діяльності та сприяє їх виконанню;

– здійснює роботу щодо адаптації законодавства України з питань ліцензування визначених видів господарської діяльності до законодавства країн ЄС;

– надає пропозиції щодо приведення законодавства України з питань визначених видів господарської діяльності у відповідність із законодавством ЄС, вимог PIC/S, WHO;

– бере участь у проведенні роботи з розробки, узгодження та забезпечення відповідності документації системи управління якістю Держлікслужби вимогам законодавства України та ЄС, вимог PIC/S, WHO, міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 19011, з питань, що належать до компетенції Сектору;

– бере участь у роботі щодо розробки методичних матеріалів, нормативно-правових актів з питань, що належать до компетенції Відділу;

– приймає участь у забезпеченні функціонування процесів системи управління якістю Держлікслужби та постійного поліпшення їх результативності, з питань віднесених до компетенції Відділу;

– забезпечує взаємодію центрального апарату Держлікслужби з її територіальними органами з питань, що належать до компетенції Відділу;

– здійснює інші повноваження, передбачені нормативно-правовими актами, що забезпечують виконання завдань Держлікслужби, покладених на Відділ;

– за дорученням начальника Відділу розглядає звернення суб’єктів господарювання з питань ліцензування визначених видів господарської діяльності, в межах компетенції Відділу;

– представляє Відділ за дорученням начальника Відділу, Директора департаменту, Голови Держлікслужби або його заступників в органах виконавчої влади, місцевого самоврядування та ін.;

– опрацьовує матеріали щодо стану роботи територіальних органів Держлікслужби, виконання ними наказів, звітів, планів, доручень та інших рішень керівництва Держлікслужби, з питань, що належать до компетенції Відділу;

– приймає участь в організації внутрішніх та зовнішніх навчань, в межах компетенції Відділу;

– виконує інші доручення начальника Відділу, керівництва Держлікслужби.

– надбавка за вислугу років у розмірі, визначеному статтею 52 Закону України «Про державну службу»;

– надбавка до посадового окладу за ранг, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 18.01.2017 № 15 «Питання оплати праці працівників державних органів»

– копія паспорта громадянина України;

– письмова заява про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів щодо зайняття посади державної служби, до якої додається резюме у довільній формі;

– письмова заява, в якій особа повідомляє, що до неї не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та на оприлюднення відомостей стосовно неї відповідно до зазначеного Закону;

– копія (копії) документа (документів) про освіту;

– оригінал посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою;

– заповнена особова картка встановленого зразка;

– декларація особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування, за 2018 рік (надається у вигляді роздрукованого примірника заповненої декларації на офіційному веб-сайті НАЗК www.nazk.gov.ua).

Документи приймаються: до 16:45 09 серпня 2019 року за адресою: м. Київ, проспект Перемоги 120-А.

Учасникам конкурсу при собі необхідно мати паспорт громадянина України або інший документ, який посвідчує особу та підтверджує громадянство України

– якісне виконання поставлених завдань;

– ініціативність;

– самоорганізація та організація на розвиток

– Закон України «Про державну службу»;

– Закон України «Про запобігання корупції».

– Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності»;

– Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647 «Про затвердження положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 05.08.2015 № 609 «Про затвердження переліку органів ліцензування та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України»;

– Постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);

– наказ МОЗ України від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків»;

– наказ МОЗ України 29.09.2014 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»;

– наказ МОЗ України від 16.02.2009 № 95 Настанова Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:20014»;

– наказ МОЗ України від 16.02.2009 №95 Настанова 42-5.1:2011 «Лікарські засоби. Належна практика зберігання рецептурних бланків та вимог-замовлень».