Створено робочі групи з удосконалення законодавства в сфері реєстрації та клінічних випробувань ліків

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про створення робочих груп для підготовки змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань.

Склад робочих груп затверджено наказом ДЕЦ від 4.09.2019 р. № 150. До них увійшли як посадовці ДЕЦ і МОЗ, так і представники бізнесу й профільних асоціацій. Перші засідання цих груп заплановані на 16.09.2019 р.

У ДЕЦ зазначають, що дані робочі групи створено з метою удосконалення системи проведення клінічних випробувань в Україні відповідно до міжнародних вимог та подальшої гармонізації нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів з Європейським законодавством.

За результатами їх роботи планується розробити проекти змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань, що будуть оприлюднені на офіційному сайті з метою їх громадського обговорення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!