CDC: 6 смертей в 6 штатах и объявление администрации Трампа об очистке рынка электронных сигарет

По состоянию на 11 сентября 2019 г. в 36 штатах и ​​на Виргинских островах США было зарегистрировано 380 подтвержденных* и вероятных** случаев заболевания легких, связанных с использованием электронных сигарет или вейпингом, сообщают Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC). Ранее сообщали о летальном исходе у вейпера, госпитализированного с тяжелым заболеванием дыхательных путей. Ныне подтверждено 6 смертей в 6 штатах: Калифорния, Иллинойс, Индиана, Канзас, Миннесота и Орегон. Еще ряд случаев находятся в стадии расследования, что требует проверки медицинской документации и обсуждения с лечащими врачами. После классификации их количество увеличится. CDC также продолжает тесно сотрудничать с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для сбора информации и тестирования веществ в электронных сигаретах, используемых пациентами.

Также 11 сентября прозвучало объявление администрации президента Дональда Трампа относительно завершения в ближайшие недели формирования требований FDA по предварительной авторизации электронных сигарет с нетабачными ароматами, включая мятный и ментоловый. «Администрация Трампа ясно дает понять, что мы намерены очистить рынок ароматизированных электронных сигарет, чтобы обратить вспять глубокую эпидемию использования электронных сигарет молодежью, затрагивающую детей, семьи, школы и общины, – отметил Алекс Азар (Alex Azar), министр здравоохранения и социальных служб. – Мы не будем бездействовать, поскольку эти продукты ведут к обычным сигаретам и никотиновой зависимости для поколения (нынешней) молодежи».

Сообщают также, что предварительные данные Национального молодежного обследования по табаку (National Youth Tobacco Survey) свидетельствуют о продолжающемся тревожном повышении показателей использования электронных сигарет среди молодежи, особенно за счет нетабачных ароматов, которые нравятся детям. В частности, предварительные данные показывают, что более четверти учеников старших классов были текущими (последние 30 дней) пользователями электронных сигарет в 2019 г., и подавляющее большинство из них указали на использование популярных фруктовых, ментоловых или мятных ароматов.

В соответствии с правилом, которое вступило в силу 8 августа 2016 г., все продукты, используемые в электронных системах доставки никотина (ЭСДН), такие как электронные сигареты или вейпы, включая соответствующие никотинсодержащие электронные жидкости, должны в течение 2 лет иметь актуальные премаркетинговые заявки на табачные изделия (Premarket Tobacco Product Application — PMTA). В настоящее время на рынке нет получивших разрешение на маркетинг электронных сигарет, и FDA призывает компании подавать заявки, ориентируясь на руководство, опубликованное 11 июня. Политика соответствия требованиям, которую FDA ожидает объявить в ближайшие недели, будет содержать отдельные положения, касающиеся электронных сигарет с нетабачным вкусом.

FDA считает розничных операторов и производителей ответственными за повышение доступности и привлекательности электронных сигарет для молодежи ввиду используемых ими способов маркетинга и методов продаж. Например, FDA выпустило более 8600 предупреждающих писем и инициировало свыше 1000 штрафов для розничных продавцов в связи с продажей ЭСДН и их компонентов несовершеннолетним. Агентство также опубликовало предупреждающие письма – многие в сотрудничестве с Федеральной торговой комиссией (Federal Trade Commission – FTC), которые привели к удалению из рынка десятков жидкостей для электронных сигарет, чьи упаковки напоминали привычные детям продукты: соки, хлопья и конфеты. Кроме того, FDA и FTC выявили публикации в интернете и социальных сетях, инициаторами которых выступали реализаторы ЭСДН и родственных продуктов.

По материалам www.cdc.gov; www.fda.gov

*Подтвержденный случай определяют как развитие заболевания дыхательных путей после использования электронной сигареты или вейпинга, при отсутствии подтверждений инфекционной природы заболевания, а также других причин.

**Вероятным называют случай развития респираторного заболевания после использования электронной сигареты или вейпинга, если были проведены некоторые тесты для исключения инфекции. Другие распространенные факторы были исключены в качестве основной причины.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!