Sandoz отзывает препарат ранитидина в США

25 Вересня 2019 3:01 Поділитися

Sandoz Inc. 24 сентября объявила о добровольном отзыве в США всех партий в любых количествах в пределах срока годности препарата ранитидина гидрохлорида в капсулах до уровня потребителей из-за подтвержденного загрязнения N-нитрозодиметиламином (NDMA) выше уровней, установленных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA). На сегодня Sandoz не получила каких-либо сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с использованием продукта, являющегося предметом данного отзыва.

NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека (вещество, которое может вызвать злокачественное новообразование) на основании результатов лабораторных исследований. NDMA является известным загрязнителем окружающей среды и содержится в воде и пищевых продуктах, включая мясо, молочные продукты и овощи.

По материалам www.fda.gov; www.us.sandoz.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті