Arzneiverordnungs-Report: проблема цен на новые препараты и где искать золотой стандарт

30 Вересня 2019 12:01 Поділитися

Отчет об использовании лекарственных средств (Arzneiverordnungs-Report) уже на протяжении 35 лет традиционно информирует о различных аспектах фармацевтического обеспечения, способствуя тем самым прозрачности фармацевтического рынка, оценке лекарств, а также надлежащей, безопасной научно обоснованной и экономически целесообразной лекарственной терапии, – отмечает «presseportal.de».

В течение нескольких лет в докладе, публикуемом Исследовательским институтом (страховой компании) АОК (Wissenschaftlichen Instituts der AOK — WIdO), выражается особая обеспокоенность в связи с ростом затрат на запатентованные препараты. На этот раз главный повод для беспокойства – тот же. Хотя на первый взгляд ситуация с потреблением лекарств – достаточно стабильна и предсказуема. Так, в 2018 г. расходы на государственное медицинское страхование повысились на 3,2% до 41,2 млрд евро, а с поправкой на рост количества застрахованных – на 2,3%. «Это ненамного больше, чем уровень инфляции», – отметил по этому поводу Ульрих Швабе (Ulrich Schwabe), бессменный автор «Arzneiverordnungs-Report» с момента выхода первого отчета о результатах 1984 г. Кстати, наиболее острую реакцию, вплоть до судебных запретов публикации, вызвал отчет с оценками 1996 г. (опубликованный в 1997 г.), в котором утверждалось, что замена «препаратов с дискутабельной эффективностью» более рациональными вмешательствами может сэкономить около 4,5 млн немецких марок.

Источники экономии

Работают ли различные меры сдерживания затрат в фармацевтическом секторе? Очевидно, да. Так, фиксированные цены (Festbeträge) позволили сэкономить в системе медицинского страхования 8,2 млрд евро в прошлом году. На втором месте – соглашения о скидках между компаниями медицинского страхования и фармацевтическими компаниями, обеспечившие экономию около 4,5 млрд евро. Обе эти меры в основном влияют на рынок генериков. В отношении запатентованных лекарств действует Закон о реорганизации фармацевтического рынка (Arzneimittelmarkt Neuordnungsgesetz — AMNOG) с оценкой реальной пользы для нужд возмещения. Как отметил У. Швабе, это позволило сберечь 2,65 млрд евро в 2018 г. – на 900 млн евро больше, чем в предыдущем году.

Дорогие становятся все дороже

Как отметил У. Швабе, за последние 20 лет доля запатентованных продуктов в общих государственных расходах на медицинское страхование увеличилась с 33 до 47%. Из 30 лекарств, которые прошли оценку пользы (Nutzenbewertung) согласно AMNOG в 2018 г., только два стоят менее 2500 евро в год (для сравнения: средний генерик стоит 128 евро в год). На первом месте – орфанный препарат вестронидаза альфа (Mepsevii) для лечения лизосомальной болезни накопления (синдром Слая), годичный курс лечения которым обойдется в 1,1 млн евро. Однако, нуждающихся в нем пациентов – считанные единицы, и планируемый объем затрат – 4,8 млн евро.

Гораздо более весомых общественных затрат потребуют некоторые другие, правда, не такие дорогие, но более востребованные лекарства. Хотя именно по поводу востребованности возникают наибольшие сомнения, с учетом того, что препараты эти – последующие, то есть «me too», и с точки зрения соотношения стоимость/эффективность, возможно, их пребывание на рынке не вполне оправдано. Например, Verzenios (абемациклиб) – третий по счету ингибитор CDK4/6 для лечения прогрессирующего или метастатического гормоночувствительного и HER2-негативного рака молочной железы, обойдется в 41 009 евро в год на одного пациента, и может потребовать суммарных затрат в размере 3,5 млрд евро.

Еще более явная неопределенность относительно того, какое количество пациентов воспользуется препаратом, проявляется в ситуации с препаратами моноклональных антител для профилактики мигрени у взрослых. Если бы, как следует из заключения Института качества и экономической эффективности в здравоохранении (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen — IQWiG), число потенциальных пациентов ограничили только теми, у которых неэффективными оказались как минимум 5 предыдущих схем профилактики мигрени, это была бы небольшая группа (14,5 тыс., как отмечает У. Швабе). Однако, поскольку Федеральный объединенный комитет (Gemeinsamer Bundesausschuss — G-BA) медлит с окончательным решением, на всех 2,4 млн пациентов Головному союзу государственных больничных касс (GKV-Spitzenverband — GKV) потребовалась бы астрономическая сумма – 30,3 млрд евро. Дело в том, что для этих нескольких тысяч пациентов разработаны сразу несколько препаратов одной группы: Aimovig (эренумаб), Emgality (галканезумаб) и Ajovy (фреманезумаб).

Морфин – золотой стандарт, оксикодон – нет

У. Швабе также выражает неудовлетворение в связи с тем, что практическая медицина хватается за новинки, хотя старые лекарства все еще остаются золотым стандартом. Поэтому он призвал врачей держаться подальше от опиоидного анальгетика оксикодона из-за высокого потенциала привыкания. «Вернитесь к морфию, это доказательная медицина!» – подчеркнул У. Швабе. Однако, по словам эксперта, с неопиоидными анальгетиками дела обстоят еще хуже: метамизол, во многих странах отозванный с рынков, продолжают широко назначать.

Критика инновационных ценовых моделей

Авторы отчета требуют пересмотра действующих критериев определения препаратов-сирот и продолжительности периода эксклюзивности (10 лет в ЕС), а также точного определения таких терминов, как «неудовлетворенная медицинская потребность» или «значительная выгода». «С другой стороны, фармацевтические компании предпочитают продвигать так называемые инновационные ценовые модели, такие как «Pay for Performance», но это не системное решение, а просто дымовая завеса», – отметила Сабина Ричард (Sabine Richard), управляющий директор по поставкам «AOK-Bundesverband». По ее выражению цены, запрашиваемые компаниями у медицинского страхования, все равно, чем дальше, тем больше оторваны от реальности.

По материалам www.presseportal.de; www.clinfo.eu; www.pharma-fakten.de; www.vfa.de; www.br.de

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті