Оприлюднено проект секторального плану державного ринкового нагляду на 2020 р.

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) для обговорення оприлюднено проект секторального плану державного ринкового нагляду на 2020 р. (далі — проект Плану).

Він містить два переліки медичних виробів, за якими протягом року планується здійснити заходи ринкового нагляду та контролю продукції на предмет дотримання вимог постанов КМУ від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Перший перелік містить 86 позицій медичних виробів, а другий — 85.

Зауважимо, відповідно до Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль­ нехарчової продукції»:

  • державний ринковий нагляд проводять органи ринкового нагляду у відповідній сфері з метою забезпечення відповідності продукції встановленим вимогам, а також забезпечення відсутності загроз суспільним інтересам. У сфері лікарських засобів таким органом визначено Держлікслужбу;
  • державний контроль продукції здійснюють також органи доходів і зборів, зокрема, в аспекті забезпечення відповідності продукції, що ввозиться на митну територію України для вільного обігу, встановленим вимогам, а також гарантування відсутності загроз від такої продукції суспільним інтересам. Наразі таким органом поки є Державна фіскальна служба України до моменту завершення її реорганізації шляхом поділу на Державну податкову службу України та Державну митну службу України.

Як зазначається в супровідній документації до проекту Плану, під час його розробки враховано належність видів продукції до підвищеного ступеня ризику, результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції, аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик. Також враховувалися звернення, що надходили від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів та враховувалися результати роботи територіальних органів Держлікслужби із здійснення державного ринкового нагляду за 2019 р.

Пропозиції та зауваження до проекту Плану Держлікслужба просить надсилати за адресою: просп. Перемоги, 120A, м. Київ, 03115 — Відділ державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів або за тел.: (044) 422-55-15, чи на e-mail: dls@dls.gov.ua.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи