«Johnson & Johnson» отзывает одну серию присыпки

18 октября компания «Johnson & Johnson» объявила о добровольном отзыве в США одной серии детской присыпки Johnson’s Baby в ответ на результаты теста Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), свидетельствующие о наличии суб-следовых (sub-trace) уровней загрязнения хризотил-асбестом (не более 0,00002%) образцов из одной упаковки, приобретенной в интернет-магазине.

Отзыв серии № 22318RB осуществляют в качестве меры повышенной предосторожности, несмотря на очень низкие уровни примеси, в полном сотрудничестве с FDA. Параллельно компания немедленно инициировала тщательное расследование этого вопроса для определения достоверности результатов теста, поскольку в настоящее время неясно:

  • имело ли место перекрестное загрязнение образца;
  • был ли образец взят из не вскрывавшейся ранее бутылочки в контролируемой среде;
  • является тестируемый продукт подлинным или фальсифицированным.

«Johnson & Johnson» придерживается строгого стандарта тестирования с целью гарантировать безопасность косметического талька. Кроме того, более ранние тестирования FDA (в том числе — в прошлом месяце) не выявили асбеста. Отсутствие асбеста подтверждено также рядом независимых лабораторий, университетов и органов здравоохранения разных стран, сообщает компания. Ранее компанию «Johnson & Johnson» в судебном порядке обязывали возмещать ущерб женщинам, заявившим, что асбест, содержащийся в детской присыпке на основе талька, привел к развитию у них рака яичников.

С 2018 г. FDA проводит постоянное исследование косметических средств на предмет загрязненности асбестом и на сегодня протестировано около 50 продуктов. В рамках этого исследования были проверены два образца детской присыпки «Johnson & Johnson»: один образец из партии № 22318RB содержал асбест; второй — серия № 00918RA, — нет. FDA планирует выпустить полные результаты обзора, в который включат все протестированные продукты, имеющие как положительные, так и отрицательные результаты, к концу года.

Всемирно известный концерн переживает и другие сложности. Так, 8 октября Филадельфийский суд присудил 8 млрд дол. США (7,3 млрд евро) в качестве компенсации пациенту с гинекомастией, развившейся на фоне приема антипсихотического средства Risperdal (рисперидон). Согласно вердикту присяжных, 28-летний пациент, получавший препарат в связи с бессонницей на фоне аутизма, был не полностью проинформирован о рисках, связанных с препаратом. «Johnson & Johnson» заявляет о намерении оспорить данное решение, поскольку информация о побочном эффекте была четко указана в инструкции. Кроме того, величина штрафного возмещения резко контрастирует с первоначальной компенсацией в размере 680 000 дол., в то время как прецедент Верховного суда США свидетельствует о неуместности различия данных сумм более, чем на два порядка, как в данном случае.

По материалам www.jnj.com; www.nytimes.com; www.fda.gov

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи