Китайская делегация посетила ЕМА

Заместитель Китайской национальной администрации по лекарственным средствам (National Medical Product Administration — NMPA) Чен Шифей (Chen Shifei) в составе делегации 25 октября посетил Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). Главной темой его дискуссий с Гвидо Рази (Guido Rasi), исполнительным директором EMA, Анджеем Рысом (Andrzej Rys), директором по системам здравоохранения, лекарственным средствам и инновациям Генерального директората Европейской комиссии по охране здоровья и безопасности пищевых продуктов (European Commission’s Directorate-General for Health and Food Safety — DG SANTE), стали стандарты надлежащей производственной практики для активных фармацевтических ингредиентов и стратегический подход Еврокомиссии к проблеме воздействия лекарств на окружающую среду.

Обсуждались также вопросы разработки общей учебной программы, ориентированной на стандарты GMP и GCP, в сотрудничестве с другими международными партнерами и Всемирной организацией здравоохранения. Кроме того, EMA ознакомило китайскую делегацию с ролью и деятельностью EMA в таких областях, как координация инспекций, оценка и одобрение лекарственных средств, а также мониторинг безопасности.

В 2010 г. был создан совместный механизм консультаций и сотрудничества между ЕС и Китаем, целью которого является содействие обмену информацией и взаимопониманию по вопросам, связанным с лекарственными средствами, медицинскими изделиями, косметикой и регуляторными науками. В рамках этого механизма Европейская комиссия выступила с инициативой по организации регуляторного диалога относительно фармацевтических вопросов с NMPA.

ЕМА поддерживает деятельность Еврокомиссии в этом диалоге с китайскими властями, помогая Китаю по внедрению стандартов Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use — ICH), облегчая использование лекарств и данных, поступающих из Китая, и достигая глобального подхода к производству и надзору за лекарственными средствами в долгосрочной перспективе.

По материалам www.ema.europa.eu; www.gmp-platform.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!