Впервые препарат собственной разработки на рынок США выводит компания из Южной Кореи

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 21 ноября выдало компании «SK Life Science Inc.» разрешение на маркетинг препарата XCOPRI (сенобамат в форме таблеток) для лечения парциальных приступов эпилепсии у взрослых.

«XCOPRI — это новый вариант лечения взрослых с парциальными приступами, которые часто трудно поддаются контролю, и может оказать существенное влияние на качество жизни пациента, — отметил Билли Данн (Billy Dunn), директор научного департамента неврологии Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. — Пациенты могут по-разному реагировать на различные противосудорожные лекарства из доступных на рынке. Это разрешение предоставляет дополнительный необходимый вариант лечения для пациентов с данным заболеванием», — пояснил Б. Данн.

Производитель из Южной Кореи готовится к своему первому лончу в США, пишет «Fiercepharma». Если все пойдет хорошо, компания станет первым представителем своей страны, который самостоятельно открыл, разработал и выпустил лекарственное средство на рынок США, сообщил коммерческий директор «SK Life Science Inc.». Компания провела более 10 лет, работая над Xcopri, передав права на препарат в Европе «Arvelle Therapeutics».

Рисунок.

Доля пациентов с различными нарушениями качества жизни по данным опроса «Seize the Truth About Epilepsy Perceptions» (STEP), проведенного по заказу компании «SK Life Science Inc.»

По материалам www.fda.gov; www.fiercepharma.com;
www.sklifescienceinc.com; khnews.kheraldm.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!