Декабрьские решения СНМР: 5 одобрений препаратов и 8 расширений показаний

17 Грудня 2019 12:59 Поділитися

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на своем совещании 9–12 декабря рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг 5 лекарств. Так, Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) принял указанные решения относительно препаратов:

– Beovu (бролуцизумаб) для лечения неоваскулярной («мокрой») возрастной макулярной дегенерации, заболевания, которое поражает центральную часть сетчатки в задней части глаза и приводит к потере зрения;

– Recarbrio (имипенем/циластатин/релебактам) для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными организмами, у взрослых с ограниченными возможностями лечения;

– Amsparity (адалимумаб) для лечения некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваний;

– двух непатентованных лекарственных средств: Azacitidine Accord (азацитидин) для лечения миелодиспластических синдромов, хронического миеломоноцитарного лейкоза и острого миелоидного лейкоза, и Dexmedetomidine Accord (дексмедетомидин) для индукции легкой и умеренной седации у взрослых в отделении интенсивной терапии.

Приняты также 8 рекомендаций по расширению терапевтических показаний таких препаратов: Akynzeo, Cyramza, Darzalex, Dificlir, Erleada, Sirturo, Stelara and Vyndaqel.

По материалам www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті