Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на своем совещании 9–12 декабря рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг 5 лекарств. Так, Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) принял указанные решения относительно препаратов:
– Beovu (бролуцизумаб) для лечения неоваскулярной («мокрой») возрастной макулярной дегенерации, заболевания, которое поражает центральную часть сетчатки в задней части глаза и приводит к потере зрения;
– Recarbrio (имипенем/циластатин/релебактам) для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными организмами, у взрослых с ограниченными возможностями лечения;
– Amsparity (адалимумаб) для лечения некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваний;
– двух непатентованных лекарственных средств: Azacitidine Accord (азацитидин) для лечения миелодиспластических синдромов, хронического миеломоноцитарного лейкоза и острого миелоидного лейкоза, и Dexmedetomidine Accord (дексмедетомидин) для индукции легкой и умеренной седации у взрослых в отделении интенсивной терапии.
Приняты также 8 рекомендаций по расширению терапевтических показаний таких препаратов: Akynzeo, Cyramza, Darzalex, Dificlir, Erleada, Sirturo, Stelara and Vyndaqel.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим