Swissmedic: отзыв препарата метформина

18 Грудня 2019 1:01 Поділитися

Швейцарская компания «Streuli Pharma AG» объявила об отзыве с рынка страны всех партий своего препарата Metformin Streuli в форме таблеток с пленочным покрытием силой действия 500; 850 и 1000 мг, вплоть до розничного уровня. Об этом Швейцарское агентство по лекарственным средствам (Swissmedic) сообщило 16 декабря. Причиной отзыва является небольшое загрязнение нитрозамином, а именно N-нитрозодиметиламином (N-Nitrosodimethylamine — NDMA), выявленное в готовом продукте.

Ранее сообщали, что лаборатория Swissmedic (OMCL), как и HSA в Сингапуре, выявила в результате собственных исследований примеси NDMA в отдельных препаратах метформина, превышающей международный допустимый предел безопасности для лекарственных средств.

Отзыв производится посредством корпоративного письма клиентам, поставки которым произведены в период с июня 2015 по декабрь 2019 г.

По материалам www.swissmedic.ch; streuli-pharma.ch

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті