22 декабря 2019 г. филиал американского производителя лекарственных средств Eisai Co в США объявил о получении одобрения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) на препарат для лечения бессонницы у взрослых пациентов.
Агентство одобрило препарат Dayvigo (лемборексант) в дозах 5 и 10 мг на основе 2 исследований на поздней стадии (SUNRISE 2 и SUNRISE 1).
Предполагается, что механизм действия лемборексанта при лечении бессонницы, характеризующейся трудностями с наступлением и/или поддержанием сна, заключается в антагонизме рецепторов орексинов. Лемборексант связывается с рецепторами орексинов OX1R и OX2R и действует как конкурентный антагонист с более сильным ингибирующим эффектом для OX2R.
Компания Eisai планирует запустить препарат на рынок к началу апреля 2020 г.
Стоит отметить, что FDA рекомендовало классифицировать Dayvigo как контролируемое вещество, поскольку оно может вызывать привыкание.
В настоящее время компания Eisai продолжает тестировать препарат Dayvigo при других нарушениях сна, в том числе у пациентов с болезнью Альцгеймера.
По материалам www.reuters.com; www.eisai.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим