Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) 23 декабря одобрило 2 заявки на получение разрешений на маркетинг первых генерических препаратов апиксабана (оригинальный препарат Eliquis), предназначенного для снижения риска инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (мерцательной артимией). Апиксабан также показан для профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ), который может привести к легочной эмболии (ЛЭ) у пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава. Кроме того, апиксабан показан для лечения ТГВ и ЛЭ и для снижения риска рецидивов ТГВ и ЛЭ.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в США у 2,7–6,1 млн человек отмечают фибрилляцию предсердий. Многие из этих пациентов применяют антикоагулянты или препараты против свертывания крови, чтобы снизить этот риск. Данное одобрение означает, что пациенты получают доступ к первым генерическим версиям прямых ингибиторов фактора Ха для перорального приема, которые не требуют повторных анализов крови во время лечения. Медицинские работники должны консультировать пациентов по поводу признаков и симптомов возможного кровотечения. Разрешения на маркетинг получили «Micro Labs Limited» и «Mylan Pharmaceuticals Inc.».
По материалам www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим