Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 27 января объявило о планируемых медицинских мерах противодействия распространению нового коронавируса.
Как и в случае любой новой угрозы для общественного здравоохранения, FDA будет сотрудничать с межведомственными объединениями, разработчиками продуктов, международными партнерами и глобальными регуляторами, чтобы ускорить разработку и доступность медицинских технологий, необходимых для диагностики, лечения, профилактики и предотвращения таких вспышек.
В рамках своей постоянной приверженности деятельности по подготовке и реагированию на вспышки инфекционных заболеваний, FDA обменивается обновленной информацией с целью помощи разработчикам в понимании имеющихся у них возможностей, включая получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Authorization — EUA), которые могут быть доступны для более быстрого продвижения и обеспечения медицинской помощи, а также мер противодействия этому вирусу, включая диагностические тесты.
Чтобы поддержать эффективную разработку продуктов для борьбы с коронавирусом, FDA запускает , предоставляющую общественности, включая разработчиков, ключевую информацию о действиях FDA в ответ на эту вспышку.
FDA также просит разработчиков диагностических тестов, заинтересованных в подаче EUA на средства диагностики 2019-nCoV, отправить запрос по адресу [email protected] для получения дополнительной информации и шаблонов.
Спонсорам, желающим разработать лекарственные средства для применения при инфекции 2019-nCoV, предлагается предоставить информацию и вопросы в рамках Консультационной программы FDA «Pre-IND Consultation program».
По материалам www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим