Результати роботи та плани на 2020 р. — відбулося засідання Громадської ради при Держлікслужбі

11 лютого 2020 р. відбулося засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба). Серед питань, які розглядалися на порядку денному, — звіт про роботу Громадської ради за 2019 р., плани на 2020 р., питання щодо призначення секретаря Громадської ради та погодження Комунікаційної стратегії Держлікслужби на 2020–2025 рр.

Підсумки 2019 р. та плани на 2020 р.

Тетяна Котляр, голова Громадської ради, голова правління ГС «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМ­УКРАЇНА», нагадала, що Громадську раду було створено на установчих зборах 25 вересня 2018 р. Положення про Громадську раду затверджено наказом Держлікслужби від 03.10.2018 р. № 1101. 20 лютого 2019 р., секретарем Громадської ради на зміну Миколи Холоденка (у зв’язку зі зміною місця роботи) обрано Олександра Вовченка.

Як доповіла Т. Котляр, у 2019 р. загалом проведено 5 засідань Громадської ради, під час яких серед іншого розглядалися такі питання, як проєкт Антикорупційної програми Держлікслужби на 2019–2020 рр., запровадження нових Державних будівельних норм, зокрема, у частині створення необхідних умов для доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень, зміни до постанови Кабінету Міністрів від 03.11.2010 р. № 996, проєкт змін до наказу МОЗ України «Про затвердження змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики» та ін.

Також доповідач зазначила, що стосовно питань, розглянутих протягом минулорічних засідань, прийнято низку рішень, зокрема:

  • направлено пропозиції до Орієнтовного плану консультацій з громадськістю Держлікслужби та МОЗ на 2019 р.;
  • направлено звернення до МОЗ щодо листа-роз’яснення від 23.11.2017 р. № 7862-1.2/5.0/171-17 стосовно дати початку обов’язкового застосування технічних регламентів на медичні вироби;
  • направлено звернення до Держлікслужби щодо надання обґрунтування до Секторального плану ринкового нагляду на 2019 р.;
  • розроблено пропозиції до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (наказ МОЗ № 677) та направлено до Держлікслужби та МОЗ;
  • направлено звернення щодо проведення робочої наради щодо проблемних питань запровадження нових Державних будівельних норм. Члени Громадської ради взяли участь у робочій нараді, яку провела Держлікслужба;
  • направлено звернення щодо проєкту змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики стосовно продовження терміну обговорення проєкту та утворення профільної робочої групи для доопрацювання проєкту. Члени Громадської ради взяли участь у робочій нараді 10.07.2019 р., яку провела Держлікслужба;
  • направлено звернення до МОЗ щодо підтримки проєкту змін до постанови Кабінету Міністрів від 24.07.2019 р. № 653 стосовно пілотного проєкту із запровадження 2D-кодування упаковок лікарських засобів та ін.

Серед планів на 2020 р. окреслено організаційні заходи (наприклад щоквартальні засідання) та заходи зі сприяння реалізації громадянами конституційного права на участь в управлінні державними справами (підготовка та подання пропозицій до Держлікслужби та МОЗ тощо).

Також у ході засідання у зв’язку з переходом на іншу посаду О. Вовченка для здійснення функцій секретаря Громадської ради обрано Ірину Феденко, начальника Управління комунікацій Держлікслужби.

Комунікаційна стратегія Держлікслужби на 2020–2025 рр.

Ірина Феденко, презентуючи проєкт Комунікаційної стратегії, зазначила, що вона створена задля налагодження процесу скоординованого і дієвого використання комунікаційних можливостей Держлікслужби для підвищення рівня довіри до неї серед громадян України, інститутів громадянського суспільства, засобів масової інформації, міжнародних інституцій та сприйняття її як сучасного ефективного органу виконавчої влади. Серед іншого стратегія покликана сформувати позитивний імідж Держлікслужби, забезпечити повне та об’єктивне висвітлення її діяльності, поліпшити обізнаність громадян про діяльність Держлікслужби.

За презентованим проєктом, комунікаційна стратегія — це система заходів, необхідних для формування бажаного іміджу (узагальненого образу, «портрету») Держлікслужби серед цільових аудиторій.

Як зазначила І. Феденко, виконання комунікаційної стратегії забезпечуватиметься за рахунок і в межах бюджетних призначень, передбачених на діяльність Держлікслужби. А задля виконання окремих заходів передбачається залучення фінансової та технічної підтримки відповідно до чинного законодавства.

Обіг підконтрольних речовин та інтернет-торгівля ліками

Дмитро Шамрай, представник ГО «Медичний контроль», звернув увагу членів Громадської ради на законопроєкт № 2784 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними» (далі — законопроєкт № 2784). Доповідач повідомив, що більша частина положень законопроєкту № 2784 містить невідповідності й суперечить чинному законодавству України. Також, на його переконання, викликають занепокоєння положення про притягнення до кримінальної відповідальності за пропаганду або рекламу окремих наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, які створюють перешкоди для отримання пацієнтами повної та вичерпної інформації про лікарські засоби, адже пропагандою можна назвати будь-яке поширення інформації про ліки; про примусове лікування та примусовий медичний огляд, що є порушенням базових прав людини, тощо. Доповідач запропонував підготувати звернення від імені Громадської ради із зауваженнями до законопроєкту № 2784.

Після обговорення питання вирішено підготувати звернення Громадської ради із зауваженнями до законопроєкту № 2784, оформленими належним чином, тобто з порівняльними таблицями, чітко виписаною нормативно-правовою базою тощо. Проєкт звернення планується надіслати для обговорення членам Громадської ради та після доопрацювання направити до Міністерства охорони здоров’я Украї­ни, Верховної Ради України.

У ході засідання присутні також звернули увагу на те, що реалізація лікарських засобів, у тому числі імунобіологічних та рецептурних, з порушенням Ліцензійних умов через інтернет-ресурси набуває масового характеру, а послуги з доставки ліків пропонуються як на сайтах під брендом суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на роздрібну торгівлю препаратами, так і на сайтах посередників. Але головна проблема — пропозиції купівлі лікарських засобів на невідомих вебсторінках.

При цьому торгівля лікарськими засобами поза визначеними законодавством місцями провадження діяльності є прямим порушенням Ліцензійних умов та може нести пряму загрозу життю і здоров’ю споживачам лікарських засобів, а саме — купівля ліків сумнівної якості та фальсифікованих препаратів.

Т. Котляр запропонувала підготувати звернення щодо продажу лікарських засобів через інтернет-ресурси та направити всім членам Громадської ради для обговорення в робочому порядку. Після доопрацювання за результатами обговорення надіслати звернення до Держлікслужби з проханням офіційно звернутися до правоохоронних органів стосовно вжиття заходів щодо недопущення неліцензійної торгівлі лікарськими засобами через мережу Інтернет.

Ірина Бондарчук,
фото автора

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті