В Чехии для лечения COVID-19 разрешен препарат ремдесивира

Министерство здравоохранения (Ministerstvo zdravotnictví) Чехии в целях защиты общественного здоровья приняло решение, временно разрешающее распространение, поставку и применение неавторизованного лекарственного препарата ремдесивира. Препарат будет применяться в Чешской Республике у пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией COVID-19.

Решение принято министерством на основании экспертного заключения Государственного института контроля лекарственных средств (Státní ústav pro kontrolu léčiv — SUKL). Препарат ремдесивира, по сообщению его разработчика, компании Gilead, представляет собой исследуемый нуклеотидный аналог с широким спектром противовирусной активности. Нигде в мире данный препарат еще не получил разрешения на маркетинг. «Экспериментальное лекарство, которое до настоящего времени использовалось только у небольшого числа пациентов с COVID-19, пока не изучено Gilead настолько, чтобы гарантировать его широкое применение в настоящее время», — отмечено в сообщении компании.

«Как только появилась возможность доставить лекарство в Чешскую Республику, SUKL и министерство предприняли необходимые шаги. Клинические исследования начались в США всего несколько дней назад. Это определенно хорошая новость, но мы должны помнить, что препарат — экспериментальный, поэтому его влияние на заболевание, вызванное новым типом коронавируса, все еще исследуется, и он будет применяться только у отдельных пациентов, находящихся в тяжелом состоянии», — пояснил министр здравоохранения Адам Войтех (Adam Vojtěch).

Применение препарата ремдесивира в Чехии не будет клиническим исследованием, хотя от пациента потребуется информированное согласие, отмечено в сообщении министерства. Для его получения поставщик медицинских услуг оставит заявку на сайте производителя. Клиническим показанием к применению препарата ремдесивира является подтвержденная инфекция COVID-19 у госпитализированных пациентов, нуждающихся в поддержке внешнего дыхания.

По данным министерства, в настоящее время проводят два клинических исследования препарата в Китае, в том числе Гонконге, Сингапуре, Южной Корее, о. Тайвань, Италии, Германии и Испании.

Авторами из Университета Гонконга (University of Hong Kong) исследуемый препарат ремдесивира назван одним из наиболее применяемых при COVID-19 наряду с лопинавиром/ритонавиром, рибавирином, бета-интерфероном, глюкокортикоидами, а также средствами китайской медицины (Chan K.W. et al., 2020). Отмеченное ими соотношение тяжелых и критических случаев составляет около 7–10%, а среднее время потребности в интенсивной терапии — 9,5–10,5 дня. Уровень смертности, имеющий географическую вариабельность, оценен ими в 1–2%.

Ранее сообщали, что 13 марта в Польше для «поддерживающего лечения при коронавирусных инфекциях типа бета, таких как SARS-CoV, MERS-CoV и SARS-CoV-2», одобрен препарат Arechin (хлорохина фосфат) ​​в таблетках по 250 мг польского производителя.

По материалам www.mzcr.cz; www.gilead.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!