Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) знает о сообщениях, особенно в социальных сетях, в которых поднимаются вопросы о том, могут ли нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ухудшать течение коронавирусной болезни (COVID-19).
В настоящее время нет научных доказательств, устанавливающих связь между ибупрофеном и более тяжелым течением COVID-19, отмечено в сообщении. EMA внимательно следит за ситуацией и рассмотрит любую новую информацию, которая станет доступной по этому вопросу в контексте пандемии.
В мае 2019 г. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) ЕМА начал обзор нестероидных противовоспалительных препаратов ибупрофена и кетопрофена, вслед за национальным фармаконадзорным исследованием, проведенным Агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) Франции. Информация о многих НПВП уже содержит предупреждения о том, что их противовоспалительные эффекты могут скрывать симптомы обострения инфекции. PRAC изучает все доступные данные, чтобы определить, требуется ли какая-либо дополнительная мера.
У пациентов с COVID-19 при лечении лихорадки и болевых синдромов пациентам и работникам здравоохранения следует рассмотреть все доступные варианты лечения, включая парацетамол и НПВП. Каждое лекарство имеет свои преимущества и риски, которые отражены в информации о препарате и должны рассматриваться вместе с национальными руководствами стран — членов ЕС по лечению, большинство из которых рекомендует парацетамол в качестве первого выбора при лихорадке или боли.
В соответствии с национальными руководящими принципами лечения ЕС пациенты и медицинские работники могут продолжать использовать НПВП (такие как ибупрофен) согласно утвержденным инструкциям, предусматривающим, что эти лекарства используют в самой низкой эффективной дозе в течение как можно более короткого периода. В настоящее время нет оснований для того, чтобы пациенты, принимающие ибупрофен, прерывали свое лечение. Это особенно важно для пациентов, принимающих ибупрофен или другие НПВП для лечения хронических заболеваний.
В дополнение к продолжающемуся обзору безопасности PRAC по ибупрофену и кетопрофену, EMA подчеркивает необходимость своевременного проведения других эпидемиологических исследований, предоставляющих адекватные доказательства любого воздействия НПВП на прогноз при COVID-19. Агентство обращается ко всем заинтересованным сторонам и готово активно поддерживать такие исследования. EMA предоставит дополнительную информацию по мере необходимости и после завершения обзора PRAC.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим