Отпуск хлорохина и гидроксихлорохина нормируют

25 Березня 2020 2:33 Поділитися

Во многих странах ограничивают отпуск из аптек хлорохина и гидроксихлорохина, поскольку данные рецептурные препараты врачи стали выписывать «про запас» и «на всякий случай» на имя своих родственников. В таких странах, как Франция и Норвегия, в отличие от Польши, к примеру, они еще не одобрены для применения при COVID-19. При этом Польша, как оказалось, сама производит препарат хлорохина. Однако убедительные данные клинических исследований, хоть эти препараты и являются одними из наиболее часто изучаемых по данному показанию, еще не получены.

Франция

Министр здравоохранения Оливье Веран (Olivier Véran) объявил, что издаст приказ о строгом регулировании назначения гидроксихлорохина. Препарат нельзя будет назначать вне одобренных показаний в амбулаторной практике. Гидроксихлорохин будет доступен для стационаров, запрашивающих его для лечения госпитализированных пациентов с тяжелыми формами COVID-19. Назначение будет возможно только в коллегиальном порядке, а применение — под наблюдением врача.

На проблему первыми обратили внимание фармацевты, пишет профессиональное издание «Le Quotidien du Pharmacien». «На что ссылаться при отказе отпустить препарат в аптеке?», — задались они таким вопросом. Ответ следующий: на статью R 4235-61 Кодекса здравоохранения (du Code de la santé), которая гласит, что это можно сделать в интересах здоровья пациента, немедленно уведомив об этом врача.

Президент Федерации фармацевтических союзов Франции (Fédération des syndicats pharmaceutiques de France — FSPF) выступил 23 марта с призывом к врачам не назначать гидроксихлорохин вне одобренных показаний (для лечения системных заболеваний соединительной ткани) пока на то нет четких указаний со стороны организаторов здравоохранения. Так, в руководстве Высшего совета общественного здравоохранения (Haut Conseil de la santé publique) по ведению подтвержденных случаев вирусной инфекции SARS-CoV-2 (от 5 марта) в качестве специфической терапии назван только исследуемый препарат ремдесивир, в то время как гидроксихлорохин, наряду с лопинавиром/ритонавиром, — в числе препаратов-кандидатов.

Эффективны ли хлорохин, противомалярийное средство, и его производное гидроксихлорохин, применяемые при некоторых аутоиммунных заболеваниях, для лечения COVID-19? В настоящее время невозможно ответить на этот вопрос утвердительно. Эти препараты проявили активность на клетках, инфицированных коронавирусом SARS-CoV-2 in vitro (то есть в лабораторных условиях), поясняет Французское общество фармакологии и терапии (Société française de pharmacologie et de thérapeutique — SFPT). В настоящее время проводится много исследований для оценки эффективности этих методов лечения. В мае 2020 г. Оксфордский университет (University of Oxford) начинает плацебо-контролируемое исследование профилактического приема хлорохина на протяжении 3 мес 10 000 работников здравоохранения. Предварительные результаты лечения, полученные французскими специалистами у 20 пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, по-видимому, указывают на то, что гидроксихлорохин (более активный, чем хлорохин in vitro) позволяет сократить долю пациентов, у которых вирусовыделение сохранялось после 6 дней лечения (Gautret P. et al., 2020). Однако этих результатов недостаточно, чтобы утверждать, что хлорохин или гидроксихлорохин эффективны в лечении коронавирусной инфекции и предотвращении ее осложнений. Они должны быть подтверждены исследованиями большего масштаба и лучшего методологического качества.

Со своей стороны компания — производитель препарата «Sanofi-аventis» в опубликованном письме пообещала обеспечить доступность препарата, показанного для лечения некоторых системных заболеваний соединительной ткани, для пациентов.

Норвегия

Норвежское агентство по лекарственным средствам (Legemiddelverk) еще 16 марта в ответ на сообщения о том, что препараты гидроксихлорохина приобретают «про запас», распорядилось отпускать его только по синим рецептам (blå resept), как на препарат, стоимость которого возмещается.

Многие врачи не остановились перед злоупотреблением общественными средствами и продолжили выписывать рецепты, воспользовавшись синими бланками, то есть так называемым предварительно одобренным возмещением (рисунок). Аптеки сообщили об этом в своих отчетах, а медицинский директор агентства Стейнар Мадсен (Steinar Madsen) заявил, что данная порочная практика требует внимания главных окружных врачей (fylkeslegen).

Рисунок
Динамика аптечных продаж препаратов гидроксихлорохина в Норвегии в течение нескольких недель февраля–марта (www.nrk.no)

В Норвегии препарат гидроксихлорохина стоит всего 142 кроны (305 грн) за 100 таблеток — дешевле, чем в Украине. В случае возмещения из общественных средств пациент заплатит только 36% от данной суммы.

Как ранее сообщало издание «Dagens Medicin», ранее в Норвегии ввели ограничение на отпуск препаратов парацетамола, инсулина, метформина и кортизона. К примеру, парацетамол по рецепту нельзя отпустить более 100 таблеток на 14 дней, а без рецепта — более 20 за 1 раз. Такая мера связана с повышением спроса на фоне ситуации с COVID-19.

Другие страны

Сообщения о нормировании и ограничении отпуска указанных препаратов приходят еще из целого ряда стран, включая североамериканские штаты и Австралию.

По материалам legemiddelverket.no; www.dagensmedisin.no; helsenorge.no; www.farmatid.no; www.nrk.no; www.tga.gov.au; www.nytimes.com

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті