Незареєстровані ліки для лікування COVID-19: набув чинності відповідний закон

У зв’язку з опублікуванням Закону України від 30.03.2020 р.№ 539«Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)»  у газеті «Голос України» № 60 (7317) документ набує чинності.

Відповідно до положень зазначеного акта дозволяється використовувати без реєстрації в Україні лікарські засоби для лікування коронавірусу, якщо їх ефективність доведена в інших розвинутих країнах і вони рекомендовані офіційним органом США, країн — членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю.

Окрім того, Кабінет Міністрів України має забезпечити:

• проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) та суттєвих поправок до них, за умови подання таких матеріалів, викладених українською чи англійською мовою, у строк до 5 календарних днів;
• здійснення Міністерством охорони здоров’я України (МОЗ) невідкладного та постійного оновлення протоколів надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), лікарських засобів для її терапії в установленому порядку;
• здійснення МОЗ України моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби в установленому ним порядку тощо.

Указаний Закон діє протягом 3 міс з дня його офіційного опублікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!