ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) повідомляє, що Управлінням фармаконагляду ДЕЦ розпочато роботу з підготовки проєкту змін до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898 (далі — Порядок).
Для цього при ДЕЦ створено відповідну робочу групу, до складу якої увійшли керівники структурних підрозділів ДЕЦ, наукові фахівці — професори, доктори медичних наук, завідувачі та співробітники кафедр фармакології провідних медичних закладів України.
Також розроблено план подальшої роботи щодо здійснення процесу змін, які будуть гармонізовані з європейським законодавством щодо здійснення фармаконагляду. Основною зміною стане впровадження в Україні єдиної експертної оцінки Регулярно оновлюваного звіту з безпеки на лікарські засоби за міжнародною непатентованою назвою (МНН) активного фармацевтичного інгредієнта або комбінацій активних фармацевтичних інгредієнтів.
Повідомляється, що перше засідання робочої групи відбулося 28 липня, на якому визначено цілі та задачі щодо запланованих змін.
За матеріалами www.dec.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим