ДОНА® — логічний вибір для клінічно ефективного лікування остеоартрозу

Остеоартроз (ОА) — це найбільш розповсюджене захворювання суглобів, причина розвитку хронічного болю та інвалідизації пацієнтів у всьому світі. Тільки ОА колінного суглоба, що дуже поширений серед людей віком старше 50 років, відмічають більше ніж у 250 млн осіб у світі! Серед факторів, що впливають на таке широке розповсюдження, виділяють старіння населення і збільшення поширеності ожиріння. Варто зазначити, що ОА є основною причиною виникнення болю в літніх людей. При цьому доведено, що хронічний біль у стегні та суглобах нижніх кінцівок призводить до інвалідності і до підвищеного ризику смертності від усіх причин (Головач І.Ю. та спів­авт., 2019). Тож метою лікування ОА є зменшення вираженості симптомів та максимальне уповільнення прогресування захворювання, що, у свою чергу, може покращити мобільність пацієнта та якість його життя. Ключовим підходом до ведення хворих з ОА колінного суглоба є комбінація нефармакологічних та фармакологічних методів лікування. До нефармакологічних підходів відносять обізнаність пацієнта щодо його захворювання, нормалізацію маси тіла та регулярне виконання певних фізичних вправ. Однак на практиці ці методи застосовуються недостатньо широко. Із цим пов’язана ціла низка перешкод, подолання яких потребує часу (впровадження змін у спосіб життя пацієнта, виникнення в нього болю під час фізичної активності тощо). Тож у лікуванні ОА значна увага приділяється вибору ефективної та безпечної фармакотерапії із чіткою доказовою базою (Bruyere O., Honvo G., Veronese N., 2019). У цьому контексті на особливу увагу заслуговує застосування рецептурного кристалічного глюкозаміну сульфату (рКГС) — препарату ДОНА® виробництва «MEDA» (A Mylan company).

До складу препарату ДОНА® (виробництва «MEDA» (A Mylan company)) входить рецептурний кристалічний глюкозаміну сульфат (рКГС) — унікальна стабілізована форма, що забезпечує максимальну біодоступність глюкозаміну.

Як відомо, рКГС належить до групи симптоматичних препаратів уповільненої дії для лікування остеоартриту (symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis — SYSADOAs). Їх активність спрямована на зменшення вираженості симптомів остеоарт­риту, уповільнення деградації компонентів хряща і прогресування хвороби. Однак сьогодні на фармацевтичному ринку представлено багато різних препаратів цього класу, про клінічну ефективність яких наявні різні дані. Одним із прикладів є глюкозаміну гідрохлорид (ГГ) — проста молекула, яку отримують методом екстракції та використовують як харчову добавку або безрецептурний препарат.

ГГ та неохарактеризовані продукти глюкозаміну сульфату (зазвичай вони містять глюкозаміну гідрохлорид із додаванням сульфату натрію для отримання позначки «сульфат», яка вводить в оману) неодноразово демонстрували неефективність при ОА.

У свою чергу, рКГС є складною молекулою, яка може бути отримана за допомогою запатентованого напівсинтетичного шляху і процесу стабілізації.

Доведено, що з-поміж препаратів на основі глюкозаміну для лікування болю та функціональних порушень при ОА ефективний лише рКГС завдяки особливій будові його молекули (Bruyère. O. et al., 2019).

Крім цього, варто враховувати, що ОА — хронічне захворювання, яке потребує довічного лікування. У цьому контексті особливої уваги заслуговують результати нового мережевого метааналізу, в якому були вивчені 47 довгострокових рандомізованих клінічних дослідження остеоартриту колінного суглоба.

Окрім групи SYSADOAs, до метааналізу були включені: анальгетики, антиоксиданти, препарати, що впливають на кістку, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), внутрішньосуглобові ін’єкції гіалуронової кислоти, кортикостероїди та, імовірно, хворобо-модифікуючі препарати.

Було встановлено, що рКГС — єдиний препарат, який незмінно асоціюється зі зменшенням вираженості болю, поліпшенням фізичного функціо­нування в довгостроковій перспективі та з уповільненням прогресування захворювання (уповільнення звуження суглобової щілини) у пацієнтів з ОА колінного суглоба (Грегори Д., Гиацовелли Дж., Минто Ц. и соавт., 2018).

Крім цього, рКГС, що входить до складу ДОНА®, знижує потребу в додаткових препаратах для лікування ОА (НПЗП тощо) та відтерміновує операцію з повної заміни суглоба.

Зважаючи на перераховані переваги, Європейське товариство з клінічних і економічних аспектів остеопорозу та остеоартрозу (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases — ESCEO) надало категорію сильної рекомендації використанню рКГС як тривалої фонової терапії на 1-му етапі лікування остеоартрозу та відмові від інших форм глюкозаміну (Bruyere O. et al., 2019).

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
DONA-SA-004.07.2020

Коротка інструкція для медичного застосування лікарського засобу Дона®

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Склад: діюча речовина: 2 мл розчину (ампула А) містить кристалічного глюкозаміну сульфату 502,5 мг, еквівалентного глюкозаміну сульфату 400 мг, та натрію хлориду 102,5 мг. Розчинник (ампула В) містить діетаноламін, воду для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТX: М01А Х05. Показання. Лікування симптомів остеоартриту: болю і функціонального обмеження. Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, схильність до кровотеч. Препарат Дона® не слід застосовувати у пацієнтів з алергією на молюски, тому що діючу речовину одержують із панцирів молюсків; такі пацієнти можуть бути більш схильними до розвитку алергічних реакцій на глюкозамін з можливим загостренням симптомів їх захворювання. До складу ін’єкційної форми препарату входить допоміжна речовина лідокаїн, яка має наступні протипоказання: кардіогенний шок, виражена артеріальна гіпотензія, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності, знижена функція лівого шлуночка, атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня, тяжка брадикардія, розлади згортання крові, синдром Вольфа — Паркінсона — Уайта, синдром Адамса — Стокса, судоми в анамнезі, спричинені застосуванням лідокаїну, синдром слабкості синусового вузла, тяжкі порушення функції печінки, гіповолемія, міастенія, інфекції в місці ін’єкції, підвищена чутливість до інших анестетиків амідного типу (оскільки існує підвищений ризик розвитку перехресних реакцій гіперчутливості). Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Біологічі Італія Лабораторіз С.p.Л. Для докладної інформації див. повну інструкцію для медичного застосування лікарського засобу Дона®. Реєстраційне посвідчення № UA/4178/01/01, наказ МОЗ України від 20.09.2017 р. № 1116.

Лікарська форма. Порошок для орального розчину. Склад: діюча речовина: 1 саше містить кристалічного глюкозаміну сульфату 1884 мг, еквівалентного 1500 мг глюкозаміну сульфату, та натрію хлориду 384 мг. Фармакотерапевтична група. Інші нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТХ М01А Х05. Показання. Для полегшення симптомів при легкому та помірному остеоартриті коліна. Протипоказання. Підвищена чутливість до глюкозаміну або до будь-якої з допоміжних речовин; порушення функцій печінки та нирок у стадії декомпенсації, схильність до кровотеч. Препарат ДОНА® не можна застосовувати пацієнтам з алергією на молюски, оскільки діюча речовина отримана з молюсків. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Роттафарм Лтд., Ірландія. Для докладної інформації див. повну інструкцію для медичного застосування лікарського засобу Дона®. Реєстраційне посвідчення № UA/0878/01/01, наказ МОЗ України № 1186 від 28.05.2019.

Якщо Вам стало відомо про будь-які побічні реакції, пов’язані із застосуванням продукту компанії, у тому числі застосуванням у період вагітності або годування груддю, або про такі, що виникли в результаті медичних помилок, неправильного застосування, зловживання, передозування, застосування не за показаннями чи внаслідок впливу, пов’язаного з професійною та непрофесійною діяльністю, підозрюваною передачею інфекційного агента чи відсутністю ефективності, а також асоційовані з дефектом якості, необхідно повідомити про це особі, відповідальній за фармаконагляд, за електронною адресою: info.safety@meda-cis.com. Представництво «Меда Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ» в Україні: 01054, м. Київ, вул. О. Гончара, 57Б, 6-й поверх. Фактична адреса: 01033, м. Київ, вул. Сім’ї Прахових, 54, тел.: +38 (044) 482-15-51. www.meda.ua. MEDA (A Mylan company).

Останні новини та статті