Германия: новые правила назначения биосимиляров

В будущем врачи по контракту найдут информацию о том, как экономично назначать биологические лекарственные препараты, в Директиве о назначении лекарственных средств в рамках обязательного медицинского страхования (Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung — AM-RL).

20 августа Федеральный объединенный комитет Германии (Gemeinsamer Bundesausschuss — G-BA) принял решение о правилах, которые необходимо соблюдать при назначении оригинальных (референтных) лекарственных препаратов (биопрепаратов) и соответствующих им биоподобных средств. На втором этапе G-BA будет установлена основа замены назначенных врачом биопрепаратов в аптеках. Оба нормативных требования восходят к Закону о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV).

В настоящее время в Германии насчитывается почти 300 одобренных биопрепаратов. Для 16 из них истек срок патентной защиты и доступны последующие продукты, так называемые биоаналоги. Биосимиляры обычно поступают на рынок по более низкой цене, чем референтный препарат. Цена на биосимиляры, представленные в настоящее время на рынке, на 37% ниже, чем на соответствующие референтные. В связи с повышением доступности более дешевых лекарств законодатель поручил G-BA предоставить информацию о том, как их назначать с учетом экономических аспектов. Рекомендации лечащим врачам, принятые G-BA, являются руководством по экономичному назначению — конечно, всегда при условии, что назначение биосимиляра производят по согласию пациента и оправданно с медицинской точки зрения, пояснил профессор Йозеф Хеккен (Josef Hecken), председатель G-BA.

Решение о внесении поправок в AM-RL будет представлено в Федеральное министерство здравоохранения и вступит в силу после отсутствия возражений и публикации в Федеральном вестнике (Bundesanzeiger).

По материалам www.g-ba.de

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті