FDA сообщило об отзыве еще одного препарата метформина

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило 21 августа о добровольном отзыве компанией «Bayshore Pharmaceuticals» двух серий метформина (таблеток по 750 и 500 мг) с замедленным высвобождением, потому что он содержит N-нитрозодиметиламин (NDMA) в концентрациях, превышающих допустимый предел потребления.

Пациенты, принимающие отозванный препарат метформина, должны продолжать прием до тех пор, пока врач или фармацевт не предложат замену или другой вариант лечения. FDA рекомендует специалистам здравоохранения продолжать назначать метформин, когда это клинически целесообразно. Проверка FDA не показала повышения уровня NDMA в препаратах метформина с немедленным высвобождением, назначаемых наиболее часто.

По материалам fda.gov; bayshoreus.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!