HAS выносит заключение о тестах слюны на COVID-19

Франция, выполняющая большое по европейским меркам количество тестирований для выявления COVID-19, пополняет свой арсенал тестами слюны в надежде ускорить процесс. Эти тесты слюны можно использовать только у лиц с симптомами согласно заключению Высшего управления здравоохранения (Haute Autorité de Santé — HAS), опубликованному 18 сентября.

Как отмечает HAS, целесообразность использования анализов слюны с последующей амплификацией с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) состоит в облегчении взятия образцов, снижении риска заражения медперсонала и дискомфорта для пациентов. Имеющиеся данные показывают, что образец слюны несколько менее чувствителен, чем образец из носоглотки, для выявления вируса у лиц с симптомами. С учетом названых особенностей HAS поддерживает их обращение и возмещение, предпочтительно ориентируя на негоспитализированных пациентов с симптомами продолжительностью менее 7 дней, у которых получение мазка из носоглотки затруднено или даже невозможно (дети, лица пожилого возраста, пациенты с психическими расстройствами).

Для всех других случаев, особенно у бессимптомных лиц, выявление генома вируса SARS-CoV-2 в образце носоглотки остается эталонным тестом для диагностики и скрининга COVID-19, учитывая его лучшую эффективность. Данное заключение было вынесено на основе анализа имеющихся данных, в частности, предварительных результатов исследования COVISAL, и может быть пересмотрено в зависимости от его окончательных результатов или данных других клинических исследований с тем же уровнем доказательности (включая исследование SALMICOV, которое в настоящее время проводится и поддерживается Службой здравоохранения армии (Service de santé des armées). В частности, исследование COVISAL выявило очень низкую эффективность теста на бессимптомных лицах: 3 случая из 4 не были выявлены.

Место вирусологических тестов в образцах слюны также будет зависеть от места антигенных тестов в стратегии диагностики и скрининга. В настоящее время они проходят оценку HAS. В обоих случаях речь идет об оценке на основе имеющихся научных данных надежности методов и «оценки возможностей их интеграции в диагностику и скрининг на COVID-19 с определением условий и целевых групп населения».

По материалам has-sante.fr

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!