Процедура отримання адміністративних послуг на період карантину: Держлікслужба надає роз’яснення

Департамент контролю якості лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує заявників щодо процесу отримання на період карантину таких адміністративних послуг, як:

• видача висновку про якість ввезених лікарських засобів,
• видача висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів.

Відтак, на період карантину, визначений постановою КМУ від 11.03.2020 р. № 211 «Про запобігання поширенню на території України коронавірусу COVID-19» керівникам територіальних органів Держлікслужби, що здійснюють державний контроль­ якості ліків, які ввозяться в Україну, відповідно до Порядку здійснення державного контро­лю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою КМУ від 14.09.2005 р. № 902 та Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 р. № 698 доручено:

• забезпечити прийом, реєстрацію заяв та документів до них в електронному вигляді або поштовим відправленням з метою надання адміністративних послуг. Направлення на лабораторний контроль­ якості ввезеного лікарського засобу слід надавати та опрацьовувати винятково в електронному вигляді. Здійснювати видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу, у тому числі імунобіологічного, в електронному вигляді та/або в паперовому вигляді (за необхідності);
• поінформувати заявників та ліцензіатів щодо зміни графіку роботи.

Окрім того, додатково інформується, що карантин продовжено до 31 грудня 2020 р., тому прийом громадян та суб’єктів господарювання в Держлікслужбі та подання ними документів обмежується на зазначений період.

Заявники можуть звертатися до Держлікслужби та надавати листи з додатками:

• на офіційну електронну адресу ([email protected]);
• через посилання на офіційному сайті Держлікслужби.

Держлікслужба закликає суб’єктів господарювання за можливості обмежити кількість звернень та без крайньої необхідності не надсилати паперові примірники документів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!