Антигенные тесты входят в обиход во Франции, Бельгии, Испании. Цены и условия

«Эпидемия COVID-19 продолжает распространяться от самых молодых к самым старым», — отметила Софи Во (Sophie Vaux), фармацевт, эпидемиолог Службы общественного здравоохранения Франции (Santé publique France), во время онлайн-брифинга для прессы 16 октября. Эксперты считают данную тенденцию очень тревожной.

Так, за последнюю неделю прирост составляет 66% в возрастной группе 45–64 года и 64% — среди лиц в возрасте 65–74 лет и старше 75 лет. Характер наблюдаемых изменений подтверждается явным увеличением числа случаев в домах престарелых на всей территории страны. Среди других изменений за прошлую неделю названы увеличение числа госпитализированных с COVID-19 — на 19% до 5084, в том числе в реанимацию — на 1,9% до 910, а количество летальных исходов — на 12%, составив 505 случаев.

«Мы выигрываем битву за сроки»

Озвученные С. Во данные поддерживают оптимизм министра здравоохранения и социальных дел Франции Оливье Верана (Olivier Véran). Так, среднее время между появлением симптомов и взятием пробы теперь составляют 2,7 дня, судя по выборке пациентов с подтвержденным COVID-19. Неделю тому назад эта задержка составляла 3 дня, а еще неделей ранее — 3,3 дня. 94% результатов тестов теперь регистрируются в новой информационной системе скрининга (SI-DEP) менее чем через 3 дня после получения результата, против 93% на предыдущей неделе, 88% — двумя неделями ранее и только 70% — в середине сентября.

HAS: «немного менее надежны, но быстрее»

20 октября вступает в силу приказ министерства здравоохранения Франции № SSAZ2027698A от 17 октября, которым разрешено возмещение стоимости антигенных тестов со стороны социального обеспечения лицам с симптомами, подозрительными на COVID-19. Решение принято с учетом заключения № 2020.0059/AC/SEAP от 8 октября 2020 г. коллегии Высшего управления здравоохранения (Haute Autorité de Santé — HAS) относительно использования антигенного выявления вируса SARS-CoV-2 на образце из носоглотки в амбулаторных условиях. «Для преодоления кризиса здравоохранения, — гласит тест приказа, — необходимо авторизовать стоматологов, акушеров, фармацевтов, техников аптек, медицинских электрорадиологических техников, представителей вспомогательных служб по уходу за детьми, санитаров, а также сотрудников службы экстренной помощи и гражданской безопасности, овладевших учебным блоком «Первая помощь в команде уровня 1», для взятия биологического образца для данного обследования».

Кто может пройти тестирование и за какую плату?

По словам министра, любой, у кого есть лихорадка с респираторными симптомами, может пройти обследование непосредственно у своего врача с помощью этих экспресс-тестов. Антигенные тесты могут быть выполнены только в том случае, если тест полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) не может быть проведен в течение 48 ч, пациент моложе 65 лет, не подвергается риску развития тяжелой формы COVID-19, а срок от появления первых симптомов не превышает 4 дней.

До сих пор (с 16 сентября) тесты на антигены разрешали только в контексте коллективных скрининговых операций у бессимптомных лиц (не для обследования контактных), а позитивный результат следовало подтверждать тестом ОТ-ПЦР. Теперь это решение оставлено на усмотрение врача. Еще одним приказом министерство дает зеленый свет на возмещение расходов по акту тестирования. В списке разрешенных к применению антигенных тестов по состоянию на 20 октября насчитывается 12, все они предназначены для тестирования материала из носоглотки. Генеральное управление здравоохранения (Direction générale de la santé — DGS) при организации скрининговых мероприятий сообщало в начале октября, что поставщики выставляют счета со стоимостью за единицу продукции около 5 евро.

Фармацевты, кроме антигенных, с 11 июля 2020 г. выполняют ориентировочные быстрые тесты (tests rapid d’orientation diagnostique — TROD) по капле капиллярной крови (на антитела), по рецепту и без него. Стоимость тестов возмещается социальным страхованием, если они соответствуют показаниям, определенным HAS.

В отличие от них, тесты ПЦР полностью покрываются медицинским страхованием и не требуют рецепта врача. Приказ, опубликованный 24 июля 2020 г., утверждает, что образцы могут быть взяты при определенных условиях сертифицированной медсестрой, фельдшером, студентом-медиком, пожарным или спасателем. Разница в доступе только в том, что лица с симптомами и контактные лица будут считаться приоритетными при выполнении анализа. Благодаря значительному расширению возможностей тестирования, в настоящее время можно проводить 1,3–1,4 млн тестов каждую неделю по всей стране.

Кроме того, в контексте совершенствования методов учета и наблюдения результатов тестов министерством рекомендовано, чтобы аналитической единицей были ячейки однородного размера (Ilots Regroupés pour l’Information Statistical — l ‘IRIS) в контексте муниципалитетов (IRIS объединяет население 2000–3000 человек). При этом данные муниципалитетов с населением менее 2000 человек рекомендовано группировать. Соответствующие карты с анонимизированными данными инфицированных должны быть доступны широким слоям населения согласно заключению (Avis) министерства от 7 октября.

Ценовая разница между антигенным и молекулярным тестами — 3–5-кратная

О подобной стоимости антигенных тестов — 4,5 евро, закупаемых в количестве почти 2 млн штук за 1 нед, сообщило в конце сентября правительство Мадрида.

В то же время бельгийские страховщики сообщают о своих расценках для социального страхования. Так, Национальный институт медицинского и социального страхования (Institut national d’assurance maladie-invalidité — INAMI) возмещает стоимость тестов по следующим расценкам:

за молекулярный тест (ПЦР) — 46,81 евро;
за тест на выявление антигенов — 16,72 евро;
за тест на определение антител (серологический) — 9,60 евро.

Эти суммы включают все затраты, связанные с испытанием: оборудование для отбора проб, аппаратуру, реагенты, инвестиционные затраты, мониторинг качества, затраты на персонал, надзор, защитное оборудование, затраты на испытания, транспорт и др. Пациент не участвует в их сооплате и ничего при этом дополнительно не оплачивает, если только выполнены условия назначения.

Так, молекулярный и антигенный тесты выполняют путешественникам, возвращающимся из «красных зон», по рецепту врача, а также по эпидемиологическим показаниям. Тесты ПЦР не могут заказать стоматологи, фармацевты, биологи и акушерки. За тестом на антигены с отрицательными или сомнительными результатами должен следовать молекулярный тест. Молекулярный тест нельзя проводить после положительного теста на антиген. Серологический тест назначает врач, в рецепте указывают показания и целевую группу. Страхование здоровья не возмещает расходы на серологические тесты, проведенные на людях вне целевых групп. В подобном случае пациенту может быть выставлен счет на максимальную сумму в 9,60 евро за эти тесты вне целевых групп. Аналогично за ПЦР-тест без рецепта врача или фельдшера по определенным показаниям в Бельгии придется заплатить 46,81 евро.

По материалам hcsp.fr; data.gouv.fr; solidarites-sante.gouv.fr; legifrance.gouv.fr; insee.fr; gouvernement.fr; elpais.com; фото: PANBIO ™ COVID-19 Ag (устройство для быстрого тестирования от «Abbott»