Французское министерство здравоохранения и социальных дел (Ministère des Solidarités et de la Santé) может своим указом позволить проводить быстрые тесты для выявления COVID-19 в аптеках страны. Но министр все еще колеблется, пишет издание Le moniteur des pharmacies.
По-видимому, формальные препятствия этому отсутствуют. Так, инициативу поддерживает Управление здравоохранения (Haute Autorité de Santé — HAS), Национальный справочный центр (Centre national de référence — CNR) представил список из 102 присутствующих на рынке тестов. Руководители ведущих профессиональных объединений фармацевтов (Fédération des Syndicats Pharmaceutiques de France — FSPF; national de l’Union des Syndicats de Pharmaciens d’Officine — USPO) обратились к министру здравоохранения Оливье Верану (Olivier Véran) с открытым письмом, потребовав издать приказ «без дальнейших задержек».
Успешный пилотный проект
Как сообщают фармацевты, у них есть опыт успешного тестирования на COVID-19. При этом они ссылаются на исследование под названием Covipharma, проведенное аптечной группой OptiPharm. Пилотный проект призван показать, что тестирование на антитела к SARS-CoV-2 можно использовать в качестве средства массовой проверки в аптеках. Первая волна бесплатных тестов была начата волонтерами медицинских профессий, в том числе фармацевтами, 18 апреля в Шатору (Эндр) на территории OptiPharm. Было объявлено о дальнейших исследованиях в северной и восточной Франции и в районе Парижа. «Вы можете положиться на компетентность фармацевтов, — отмечено в послании профсоюзов министру здравоохранения. — Медицинские лаборатории не будут одиноки при проведении исследований на SARS-CoV-2, поскольку фармацевты готовы выполнить все требования министерства».
Значение TROD — только ориентировочное
Французское министерство пошло дальше остальных, выделив среди серологических тестов для диагностики COVID-19 две отдельные группы:
- быстрые серологические тесты (tests sérologiques rapides — TDR);
- ориентировочные быстрые тесты (tests rapid d’orientation diagnostique — TROD).
Тестом первой линии для диагностики острой фазы COVID-19 остается полимеразная цепная реакция (ПЦР), тогда как серологические тесты — методом иммуноферментного анализа (ИФА, enzyme-linked immunosorbent assay — ELISA) и быстрого анализа по капле капиллярной крови имеют значение для эпидемиологического надзора и как способ вспомогательной диагностики.
Как отмечено в сообщении HAS от 18 мая, TDR рекомендовано использовать для тех же групп населения, что и автоматизированные тесты (ELISA): при повторной диагностике симптоматических пациентов, при отрицательном вирусологическом тесте, но при наличии симптомов, указывающих на COVID-19, а также при обследовании персонала медицинских учреждений и мест коллективного размещения (домов престарелых, тюрем, общежитий и т.д.), бывшего в контакте с инфицированными, а также для эпидемиологических расследований. TDR — это медицинские биологические исследования, проводимые в лаборатории.
В отличие от них, TROD могут быть выполнены во многих местах любым медицинским работником (врачами, акушерками, медсестрами, фармацевтами и т.д.) или даже обученными представителями других профессий. HAS рекомендует использовать их в более ограниченной области, чем RDT и автоматизированные тесты: для среднего медицинского персонала и мест коллективного размещения, а также для амбулаторных пациентов с легкими симптомами, если у них возникают трудности с доступом в лабораторию. TROD — это ориентировочные, а не диагностические тесты. После положительного TROD необходимо подтвердить результат с помощью серологического теста ELISA или TDR.
Самодиагностика слишком рискованна
В дополнение к существующему диагностическому предложению можно также рассмотреть возможность использования самотестирования, но HAS выявил два основных препятствия. Во-первых, было установлено, что на сегодня очень мало научных данных о проведении самопроверок для диагностики COVID-19. Во-вторых, существует трудность использования: если техника взятия пробы является простой (пациент выполняет его самостоятельно, дома, прокалывая кончик пальца), то относительно чтения и интерпретации результата ситуация иная. Без профессиональной поддержки пациент рискует сделать неправильные выводы из этого теста. Учитывая вышеизложенное, HAS считает преждевременным рекомендовать использование серологических самопроверок для диагностики COVID-19 до настоящего времени.
Проблемы реимбурсации
«Тот факт, что в списке (см. выше, CNR) есть три TROD, является для нас очень хорошим шагом вперед, — отметил Эммануэль Латасте (Emmanuel Lataste), президент ELSIE Health, независимой сети из 100 аптек. — Если мы хотим провести массовое тестирование во Франции, это очень важно. С 24 000 аптек массовый скрининг будет действительно быстрым».
Однако президент Национального совета ассоциации фармацевтов (Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens) Карин Вольф-Тал (Carine Wolf-Thal) призывает к сдержанности: «В настоящее время необходимы базовые условия, чтобы определить, кто имеет право на тестирование. Если результат в аптеке положительный, его необходимо подтвердить в лаборатории, добавляет К. Вольф-Тал. Фармацевтам придется отправлять клиентов к врачу».
Не ясно пока, стоимость каких из быстрых тестов на антитела будет возмещена. В любом случае, ни TROD, ни тесты для самотестирования не должны оказаться среди реимбурсируемых, — заявило HAS 20 мая. Тем не менее FSPF объявила о намерении провести переговоры с компанией медицинского страхования о стоимости экспресс-тестов.
По материалам www.lemoniteurdespharmacies.fr; covid-19.sante.gouv.fr; uspo.fr; www.fspf.fr; www.has-sante.fr
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим