Во французских аптеках приступили к выполнению серологических тестов на COVID-19

Начиная с 11 июля аптекам разрешается проводить ориентировочные быстрые тесты (tests rapid d’orientation diagnostique — TROD), которые позволяют в течение нескольких минут узнать, произошла ли в организме выработка антител к новому коронавирусу. Долгожданное нововведение внедрено согласно указу министра здравоохранения (№ 0170), опубликованному в “Официальном журнале». «Фармацевты (…) могут проводить ориентировочные быстрые тесты капиллярной крови для выявления антител к SARS-CoV-2», — отмечено в тексте указа, который «применим до 30 октября».

Тесты за 15–20 евро

Министерство здравоохранения и социальных дел (Ministère des Solidarités et de la Santé) на своей веб-страничке поддерживает перечень тестов, в том числе серологических, получивших положительное заключение Национального справочного центра (Centre national de référence — CNR). Одобренных CNR быстрых серологических тестов в настоящее время насчитывается 51. Все они предназначены для выявления иммуноглобулинов двух типов — IgM и IgG, но при этом больше половины, как отмечает CNR, не подлежат интерпретированию в отношении IgM, только IgG — спустя 14 дней после начала заболевания. Часть из них можно интерпретировать в отношении обоих иммуноглобулинов и использовать начиная с 7-го дня после появления симптомов. При этом TROD — это ориентировочные, а не диагностические тесты. После положительного TROD необходимо подтвердить результат с помощью серологического теста ELISA или TDR.

Серологические тесты продаются в аптеках по цене 15–20 евро, без возмещения соцобеспечения. Исследование может проводить только фармацевт. Для выполнения тестирования каплю капиллярной крови из пальца наносят в соответствующую ячейку, куда затем добавляют немного реагента. Результат получают в течение нескольких минут. Кто приходит делать тесты? «Есть люди, которые собираются посетить уязвимых людей и хотят знать, контактировали они уже с вирусом или нет», — пояснил фармацевт Наваз Кассамалы (Navaz Kassamaly).

Возмещаемые тесты — совсем другая история

В то же время возмещению подлежат назначенные по рецепту тесты, причем 100% возмещение тестов, имеющих положительное заключение CNR, применяют в следующих случаях:

• подтверждение факта инфицирования пациента с характерными симптомами при отрицательном результате первого теста методом полимеразной цепной реакции (ПЦР);
• апостериори (лат. a posteriori — от последующего), когда характерные симптомы отмечены в анамнезе, положительный результат ПЦР получен не был, а серологическое исследование могло бы подтвердить факт имевшего место заражения и таким образом позволить, например, избежать возможных последующих осложнений;
• для медицинского персонала или лиц, работающих в медицинских или медико-социальных структурах.

Ориентировочная цена возмещаемого теста составляет 9,45 евро за экспресс-тест и 12,15 евро за тесты для иммуноферментного анализа (enzyme-linked immunosorbent assay — ELISA).

Помимо серологического тестирования фармацевтами вышеназванным указом на период чрезвычайной ситуации в связи с COVID-19 предусмотрен отпуск рецептурных препаратов фармацевтом в тех случаях, когда обращение к врачу за рецептом невозможно. В таких случаях фармацевт имеет право отпустить препарат в количестве, покрывающем не более чем 1 мес лечения в ранее назначенном режиме. Медицинские изделия и продукты питания для специальных нужд можно отпускать в количестве, покрывающем потребность до окончания чрезвычайной ситуации. При этом в случае со снотворными и анксиолитиками, а также средствами заместительной терапии необходимым условием является предшествующее лечение препаратом сроком не менее 3 мес.

Предусмотрена также услуга, которую могут предоставлять дистрибьюторы совместно с местными общественными аптеками. Так, если пациент не может добраться до госпитальной аптеки и забрать оттуда назначенный ему продукт, он передает соответствующий рецепт в местную аптеку и ожидает, пока дистрибьютор доставит туда нужный товар из госпитальной. Уровень возмещения за этот вид деятельности составляет 15 тыс. евро без учета налогов, распределяемых между оптовыми дистрибьюторами пропорционально их деятельности. В приказе учтены также особые условия деятельности телездравоохранения, стационара на дому и другие временные меры на период чрезвычайной ситуации в связи с COVID-19.

По материалам solidarites-sante.gouv.fr; www.francetvinfo.fr

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!