Британские аптеки до конца года должны отключиться от европейской системы

Элементы «функций безопасности» согласно Директиве ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (EU Falsified Medicines Directive; FMD, 2011/62/EU) и Делегированного постановления (Delegated Regulation 2016/161) перестают действовать в Великобритании с 31 декабря 2020 г. Это означает, что аптеки (и другие конечные пользователи, такие как оптовые операторы, больницы и другие организации, поставляющие лекарства) не будут более по закону обязаны осуществлять проверку уникальных идентификаторов на упаковках рецептурных лекарств.

Общественные аптеки в Англии, Шотландии и Уэльсе должны отключиться от систем FMD до 31 декабря, заявила британская рабочая группа по директиве о фальсифицированных лекарствах (UK Falsified Medicines Directive Working Group), хотя аптеки в Северной Ирландии будут продолжать работать по требованиям FMD.

Интегрированные аптечные системы по-прежнему смогут использовать сведения о партиях, сроках годности или сведения о продукте из двухмерных штрих-кодов упаковок, пока эти упаковки все еще находятся в обращении. Упаковки можно отпускать до окончания сроков годности.

Разрабатываемый в настоящее время законопроект о лекарствах и медицинских изделиях, который проходит через парламент, может потребовать создания национальной системы, однако правительству придется проконсультироваться с отраслью. «В сущности, любая эффективная система должна защищать пациентов и сдерживать фальсификации, не требуя непропорционально больших затрат времени и средств», — отметил Гарет Джонс (Gareth Jones), глава корпоративного управления Национальной фармацевтической ассоциации (National Pharmacy Association).

По материалам fmdsource.co.uk; pharmacymagazine.co.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!