16 грудня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт закону України «Про внесення змін до деяких Законів України, спрямованих на забезпечення можливості закупівель лікарських засобів за договорами керованого доступу».
Як зазначається в супровідній документації до проєкту, його розроблено з метою удосконалення доступу пацієнтів до оригінальних (інноваційних) лікарських засобів та реалізації положень Закону України від 18.03.2020 р. № 531-ІХ «Про внесення змін до деяких законів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я» (далі — Закон № 531), враховуючи світовий досвід та особливості застосування процедур договорів керованого доступу (далі — ДКД), а також для усунення суперечностей між нормами Закону № 531 та Закону України від 25.12.2015 р. № 922 «Про публічні закупівлі» (далі — Закон № 922) в частині застосування до ДКД процедур публічних закупівель.
Так, законопроєктом пропонується, щоб дія Закону № 922 не поширювалася на випадки, коли предметом закупівлі є оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, що підлягають закупівлі за ДКД, які укладаються відповідно до закону.
Також пропонується на законодавчому рівні передбачити необхідність проведення державної оцінки медичних технологій як обов’язкової передумови для застосування механізму закупівель за ДКД.
Законопроєктом пропонується встановити, що інформація про міжнародну непатентовану назву, торговельну назву, форму випуску та дозування лікарського засобу, щодо якого укладено ДКД, заявника, уповноваженого представника заявника (за наявності), строк дії ДКД розміщуватиметься не тільки на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України, а й оприлюднюватиметься в електронній системі закупівель.
У разі прийняття проєкту документа він набуде чинності з дня, наступного за днем його опублікування.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим