«Ranbaxy» первой выведет на рынок США генерик тамсулозина

20 ноября «Ranbaxy» объявила о достижении договоренности с «Astellas» и «Boehringer Ingelheim» относительно урегулирования всех вопросов, касающихся прав на Flomax® (тамсулозин), и отзыве иска. Судебный спор между «Ranbaxy» и «Astellas»/«Boehringer Ingelheim» о нарушении патента США № 4703063 (’063) на тамсулозин и его применение для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, был прекращен без ущерба для кого-либо.

По условиям соглашения между компаниями «Ranbaxy» выйдет на американский рынок со своим препаратом тамсулозина 2 марта 2010 г., за 8 нед до окончания срока рыночной эксклюзивности, связанного с проведением клинических испытаний лекарственного средства в педиатрии, который, вероятно, будет предоставлен компании-оригинатору. «Ranbaxy» будет единственной компанией, которая к тому времени выведет генерический препарат тамсулозина на рынок США.

Как отмечено в пресс-релизе компании, «Ranbaxy» первой подала достаточно полную сокращенную заявку на получение разрешения на маркетинг (Abbreviared new drug application — ANDA), с указанием IV пункта относительно недействительности патента № ’063 на тамсулозин. Объем продаж Flomax® за год по данным «IMS Health» составляет 1,2 млрд дол. США, сообщает «Ranbaxy». 20 июня 2007 г. «Ranbaxy» получила условное одобрение ANDA генерического препарата тамсулозина.

«Ranbaxy» продолжает осуществление своей стратегии по оптимизации линейки генерических препаратов, предназначенных для выведения на рынок первыми. По оценкам компании сейчас в ее распоряжении 17 таких ANDA, с указанием IV пункта относительно патентов на инновационные препараты, общий объем продаж которых составляет 26 млрд дол. n

По материалам www.ranbaxy.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті